Aprea Therapeutics riceve l'approvazione da parte della FDA della domanda IND per il candidato farmaco Apr-1051
14 marzo 2024 alle 12:48
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Karolinska Development AB ha annunciato che la sua società di portafoglio Aprea Therapeutics ha ricevuto l'approvazione da parte della FDA della domanda IND dell'azienda per il candidato farmaco APR-1051. Aprea si è anche assicurata un finanziamento fino a 34 milioni di dollari attraverso un round di finanziamento guidato da Sphera Healthcare. Con l'approvazione e il finanziamento, l'azienda sarà in grado di avviare il primo studio clinico con APR-1051.
La Food and Drug Administration (FDA) americana ha approvato la domanda Investigational New Drug (IND) di Aprea Therapeutics per il candidato farmaco APR-1051. APR-1051 è un inibitore di nuova generazione della chinasi Wee1 e l'azienda prevede di avviare lo studio clinico di fase I ACESOT-1051. L'obiettivo è valutare l'attività terapeutica di APR-1051 nei pazienti, concentrandosi sulle forme tumorali che sovraesprimono la Ciclina E, compresi i tumori ovarici e mammari.
Aprea Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sull'oncologia di precisione attraverso la letalità sintetica. Il candidato di prodotto avanzato per la letalità sintetica dell'Azienda è ATRN-119, una piccola molecola in fase clinica che inibisce l'Ataxia Telangiectasia e Rad3 (ATR), una chinasi che svolge un ruolo critico nella risposta al danno al DNA (DDR). ATR e la Checkpoint Kinase 1 sono chinasi critiche della DDR che impediscono il collasso delle forcelle di replicazione in rotture del doppio filamento di DNA. Ha completato tutti gli studi di abilitazione IND per il suo inibitore orale di WEE1 a piccola molecola, APR-1051, e ha ricevuto l'autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il suo IND. Ha un programma in fase iniziale, che si trova nella fase di ottimizzazione della pista, per un bersaglio DDR non rivelato. L'Azienda sta valutando potenziali opportunità di combinazione all'interno della sua pipeline, compresa la ricerca sulla combinazione di ATRN-119 e APR-1051, sostenuta da una sovvenzione SBIR di Fase II del National Cancer Institute.
APREA THERAPEUTICS, INC. 
