Aprea Therapeutics, Inc. annuncia l'approvazione da parte della FDA dell'IND per APR-1051, il suo inibitore della chinasi WEE1 di nuova generazione per i tumori che sovraesprimono la ciclina E
11 marzo 2024 alle 13:29
Condividi
Aprea Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato la sua domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND 169359) per APR-1051. Sulla base di studi preclinici, APR-1051 si differenzia da altri inibitori WEE1 per la sua: Struttura molecolare; Non sono stati condotti studi testa a testa con APR-1051. In base agli studi preclinici, APR-1051 si differenzia dagli altri inibitori della WEE1 per la sua: Struttura molecolare; selettività per WEE1 rispetto all'inibizione fuori bersaglio della famiglia di chinasi polo-like, o PLK; proprietà farmacocinetiche (PK) potenzialmente superiori; potenziale assenza di prolungamento del QT a dosi che inibiscono significativamente WEE1 APR-1051 è stato scoperto e valutato preclinicamente dal team di chimici e scienziati di Aprea.
Aprea ha condotto studi preclinici approfonditi con APR-1051, che hanno dimostrato che la molecola ha una potente attività antitumorale, oltre a un profilo farmacocinetico (PK) favorevole. Inoltre, i dati preclinici mostrano che APR-1051 può dimostrare una minore tossicità rispetto ad altri inibitori WEE1. L'approvazione della domanda IND consentirà ad Aprea di avviare lo studio di Fase 1 ACESOT-1051 di escalation della dose per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia preliminare di APR-1051.
L'arruolamento del primo paziente in questo studio è previsto nella prima metà del 2024, con un aggiornamento previsto nel quarto trimestre dell'anno.
Aprea Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sull'oncologia di precisione attraverso la letalità sintetica. Il candidato di prodotto avanzato per la letalità sintetica dell'Azienda è ATRN-119, una piccola molecola in fase clinica che inibisce l'Ataxia Telangiectasia e Rad3 (ATR), una chinasi che svolge un ruolo critico nella risposta al danno al DNA (DDR). ATR e la Checkpoint Kinase 1 sono chinasi critiche della DDR che impediscono il collasso delle forcelle di replicazione in rotture del doppio filamento di DNA. Ha completato tutti gli studi di abilitazione IND per il suo inibitore orale di WEE1 a piccola molecola, APR-1051, e ha ricevuto l'autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il suo IND. Ha un programma in fase iniziale, che si trova nella fase di ottimizzazione della pista, per un bersaglio DDR non rivelato. L'Azienda sta valutando potenziali opportunità di combinazione all'interno della sua pipeline, compresa la ricerca sulla combinazione di ATRN-119 e APR-1051, sostenuta da una sovvenzione SBIR di Fase II del National Cancer Institute.
Aprea Therapeutics, Inc. annuncia l'approvazione da parte della FDA dell'IND per APR-1051, il suo inibitore della chinasi WEE1 di nuova generazione per i tumori che sovraesprimono la ciclina E
APREA THERAPEUTICS, INC. 
