Gilead e Arcus annunciano un accordo di collaborazione modificato
31 gennaio 2024 alle 11:56
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Gilead Sciences, Inc. e Arcus Biosciences, Inc. hanno annunciato una modifica del loro accordo di collaborazione e un investimento azionario separato da parte di Gilead di 320 milioni di dollari in azioni ordinarie di Arcus a 21,00 dollari per azione. L'investimento azionario e la modifica della collaborazione consentono una crescita accelerata dei programmi di sviluppo congiunti delle due aziende, che coprono più indicazioni.
Gilead e Arcus hanno ridefinito le priorità del programma di sviluppo congiunto di domvanalimab, concentrandosi sull'avanzamento e sulla potenziale accelerazione degli studi di Fase 3 STAR-121 (carcinoma polmonare) e STAR-221 (carcinoma gastrointestinale), che si prevede saranno entrambi completamente arruolati entro la fine dell'anno. Questa priorità si concentra sulla ricerca di regimi contenenti domvanalimab in aree in cui può avere un impatto significativo in combinazione con la chemioterapia e in contesti con un'elevata necessità non soddisfatta, attraverso disegni di studi all-comer. Le aziende prevedono anche di avviare STAR-131, un nuovo studio registrativo di Fase 3 sul cancro al polmone che include il regime domvanalimab più zimberelimab.
Questa prioritizzazione riflette la continua convinzione delle aziende nel percorso TIGIT e nel design Fc-silent del domvanalimab, che ha il potenziale per differenziarsi sia in termini di efficacia che di sicurezza. Ulteriori cambiamenti durante questa prioritizzazione includeranno l'interruzione di ulteriori arruolamenti nello studio di Fase 3 ARC-10, che valuta domvanalimab più zimberelimab rispetto alla monoterapia con pembrolizumab nel NSCLC di prima linea localmente avanzato o metastatico, con PD-L1 elevato.
L'interruzione dello studio ARC-10 si basa sulla priorità strategica di far avanzare e potenzialmente accelerare gli studi di Fase 3 STAR-121 e STAR-221, che hanno il potenziale di rispondere a una maggiore esigenza insoddisfatta per i pazienti con tumori polmonari e gastrointestinali. Inoltre, in base ai termini dell'accordo di collaborazione modificato, il previsto studio di Fase 3 di prima linea nel tumore al pancreas, che valuta l'inibitore sperimentale della piccola molecola CD73 quemliclustat, diventerà uno studio indipendente di Arcus.
Arcus Biosciences, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa molecole differenziate e terapie combinate per le persone affette da cancro. L'Azienda partecipa a un portafoglio di prodotti sperimentali, che sono in fase di sviluppo clinico con la sua molecola avanzata, un anticorpo anti-TIGIT mirato ai tumori polmonari e gastrointestinali. L'Azienda ha circa sette programmi clinici che si concentrano su obiettivi, tra cui TIGIT, PD-1, recettori dell'adenosina A2a e A2b, CD73, CD39, HIF-2a e AXL. La Società è impegnata nel co-sviluppo di quattro prodotti sperimentali, tra cui zimberelimab (molecola anti-PD-1 di Arcuss), domvanalimab (anticorpo anti-TIGIT di Arcuss), etrumadenant (antagonista del recettore dell'adenosina di Arcuss) e quemliclustat (inibitore CD73 di Arcuss). È impegnata a portare avanti un programma di sviluppo di Fase II e Fase III per domvanalimab in combinazione con il suo anticorpo anti-PD-1, zimberelimab, in diversi contesti, tra cui il cancro al polmone e al tratto gastrointestinale.
ARCUS BIOSCIENCES, INC. 
