Arcutis Biotherapeutics, Inc. ha annunciato una nuova analisi di sottogruppo che evidenzia che gli adulti e gli adolescenti con dermatite seborroica controindicati, intolleranti o non responsivi agli steroidi topici avevano una probabilità 3,5 volte maggiore di ottenere un successo IGA con ZORYVE® (roflumilast) schiuma topica, 0,3%, rispetto al veicolo (78,8% schiuma ZORYVE; 48,3% veicolo; p < 0,001). ZORYVE schiuma è un topico senza steroidi da usare una volta al giorno per tutti i tipi di pelle e capelli, che elimina e controlla efficacemente la dermatite seborroica. I dati sono stati presentati alla Conferenza invernale di dermatologia clinica 2024?

Hawaii, tenutasi dal 12 al 17 gennaio 2024, a Honolulu. Il trattamento con la schiuma ZORYVE ha aumentato significativamente le probabilità di ottenere un miglioramento significativo della qualità di vita alle settimane 2, 4 e 8, rispetto al veicolo, come misurato dal Dermatology Life Quality Index (DLQI) (odds ratio (OR) 6:97; 95% intervallo di confidenza (CI) 3.97, 12.24; p < 0.001). Il DLQI è stato misurato nei pazienti di età pari o superiore a 17 anni.

Il 72,5% dei soggetti ha ottenuto una differenza minimamente importanteii nel punteggio DLQI già a 2 settimane, aumentando fino all'86,6% alla fine dello studio, alla Settimana 8 (rispetto al 28,1% p=0,001 e al 53,6% p=0,001 per il veicolo, rispettivamente). La schiuma ZORYVE è stata ben tollerata con un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole. L'incidenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) è stata bassa e simile tra il trattamento attivo e il veicolo, con la maggior parte dei TEAE valutati di gravità lieve o moderata.

Non ci sono stati eventi avversi gravi (SAE) correlati al trattamento. Complessivamente, le reazioni avverse più comuni (=1%) comprendevano nasofaringite (1,5%), nausea (1,3%) e mal di testa (1,1%). Lo Studio della schiuma Roflumilast applicata topicamente per la riduzione della derMatite seborroica (STRATUM) ha valutato la schiuma ZORYVE rispetto al veicolo una volta al giorno per 8 settimane.

L'analisi di sottogruppo ha incluso 189 adulti e adolescenti di età pari o superiore a 9 anni con dermatite seborroica da moderata a grave che avevano riportato una risposta inadeguata, un'intolleranza o una controindicazione agli steroidi prima dell'arruolamento nello studio STRATUM (41,4% della popolazione totale dello studio).