Arecor Therapeutics plc ha annunciato che il suo candidato insulina ultra-concentrato, ad azione ultra-rapida, AT278, ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari, dimostrando anche la superiorità rispetto a NovoRapid e Humulin R U-500, in uno studio clinico di Fase I in diabetici di Tipo 2 con un elevato indice di massa corporea (BMI). AT278 (500 U/mL) è una nuova formulazione di insulina ultra-concentrata, ad azione ultra-rapida, che accelera l'assorbimento dell'insulina dopo l'iniezione, anche quando viene somministrata a una concentrazione elevata e quindi con un volume di iniezione inferiore. In assenza di insuline concentrate (>200 U/mL) ad azione rapida sul mercato, AT278 ha il potenziale per essere la prima e unica insulina disponibile per il crescente numero di pazienti con un elevato fabbisogno giornaliero di insulina.

Nello studio in doppio cieco, randomizzato, crossover a due vie, i profili farmacocinetici (PK)/farmacodinamici (PD) e di sicurezza di una singola dose sottocutanea (SC) di 0,5 U/kg di AT278 (500 U/mL) sono stati confrontati con quelli di una singola dose SC di 0,5 U/kg di NovoRapid.5 U/kg di NovoRapid (100 U/mL), un trattamento insulinico ad azione rapida gold standard attualmente disponibile, in 39 partecipanti con diabete di tipo 2 con un BMI compreso tra 25 e 39 kg/m2, in un contesto di clamp euglicemico. Il profilo PK/PD di 0,5 U/kg di AT278 (500 U/mL) è stato anche confrontato con una dose singola SC di 0,5U/kg di HumulinR U-500 (500 U/mL) in modalità open label. AT278 (500 U/mL) ha dimostrato un profilo PK/PD precoce significativamente accelerato (superiore) rispetto a NovoRapid (100 U/mL), nonostante un aumento di 5 volte della concentrazione.AT278 (500 U/mL) ha dimostrato un profilo PK/PD significativamente accelerato (superiore) rispetto a Humulin® R U-500 (500 U/mL), l'unica altra insulina disponibile a una concentrazione di 500 U/mL Non sono stati rilevati segnali di sicurezza.