Argenica Therapeutics Limited ha annunciato che sono stati somministrati i primi soggetti della terza coorte del suo studio clinico di Fase 1 di ARG-007. I soggetti della terza coorte riceveranno una dose maggiore di ARG-007 rispetto alla seconda coorte. È importante notare che i soggetti dosati nel gruppo sentinella non hanno mostrato seri problemi di sicurezza 24 ore dopo il dosaggio e quindi il dosaggio dei partecipanti rimanenti nella coorte tre sarà completato nei prossimi giorni.

Dopo il dosaggio di questi partecipanti, tutti i dati di follow-up saranno presentati al Comitato di revisione della sicurezza, che confermerà l'avanzamento della sperimentazione alla quarta e ultima coorte. AGGIORNAMENTO SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA DELLE PRIME DUE COORTI: L'Azienda è lieta di comunicare che i dati analizzati dalle prime due coorti di partecipanti allo studio clinico di Fase 1 non hanno mostrato cambiamenti clinicamente rilevanti in tutte le valutazioni eseguite in entrambe le Coorti 1 e 2. Per quanto riguarda i possibili effetti collaterali annunciati in precedenza, il comitato di revisione della sicurezza ha stabilito che non erano clinicamente significativi e quindi le dosi di ARG-007 sembravano essere sicure e ben tollerate, e l'escalation della dose poteva procedere. Lo studio clinico di Fase 1, condotto presso la struttura Linear Clinical Research di Perth, Australia Occidentale, è progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di ARG-007 in quattro coorti di volontari adulti sani, con ogni coorte che riceve una dose ascendente di ARG-007.

Il primo volontario a cui è stata somministrata la dose in ogni coorte è un soggetto sentinella, il che significa che questo singolo volontario riceve il farmaco in sperimentazione almeno 24 ore prima degli altri soggetti della coorte. Un secondo volontario riceve un'iniezione placebo di soluzione fisiologica contemporaneamente al soggetto sentinella. L'intento della sentinella è quello di identificare qualsiasi problema di sicurezza grave non previsto legato al dosaggio del farmaco in un singolo soggetto, prima di esporre un gruppo più ampio di soggetti.