AstraZeneca ha annunciato risultati positivi dallo studio di fase III HIMALAYA, che ha dimostrato che una singola dose di tremelimumab aggiunta a IMFINZI® (durvalumab) ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo della sopravvivenza globale (OS) rispetto a sorafenib come trattamento di prima linea per i pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile (HCC) che non avevano ricevuto una precedente terapia sistemica e non erano idonei al trattamento localizzato. Questo nuovo dosaggio e programma di IMFINZIe tremelimumab, un anticorpo anti-CTLA4, è chiamato il regime STRIDE (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab). I risultati dello studio saranno presentati il 21 gennaio 2022 al simposio sui tumori gastrointestinali dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2022. I pazienti trattati con il regime STRIDE hanno sperimentato una riduzione del 22% del rischio di morte rispetto a sorafenib (sulla base di un hazard ratio [HR] di 0,78, 96,02% intervallo di confidenza [CI] 0,65-0,93; p=0,0035). La OS mediana era di 16,4 mesi contro 13,8 per sorafenib. Si stima che il 31% dei pazienti fosse ancora vivo a tre anni contro il 20% per sorafenib. I risultati hanno anche mostrato un aumento del tasso di risposta obiettiva (ORR) con il regime STRIDE rispetto a sorafenib (20,1% contro 5,1%). La durata mediana della risposta (DoR) è stata di 22,3 mesi con il regime STRIDE rispetto a 18,4 con sorafenib. L'aggiunta di tremelimumab a IMFINZI non ha aumentato la tossicità epatica grave e non è stato osservato alcun rischio di sanguinamento. HIMALAYA ha anche testato la monoterapia con IMFINZI, che ha dimostrato una OS non inferiore a sorafenib (HR 0,86; 95,67% CI 0,73-1,03; margine di non inferiorità 1,08) con una OS mediana di 16,6 mesi contro 13,8, e un profilo di tollerabilità migliore rispetto a sorafenib. I profili di sicurezza del regime STRIDE e per IMFINZI da solo erano coerenti con i profili noti di ogni farmaco, e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza. Gli eventi avversi di grado 3 o 4 correlati al trattamento (AE) sono stati sperimentati dal 25,8% dei pazienti trattati con il regime STRIDE e dal 12,9% dei pazienti trattati con IMFINZI da solo, rispetto al 36,9% dei pazienti con sorafenib. L'incidenza di eventi epatici correlati al trattamento di grado 3 o 4 è stata bassa in tutti i bracci di trattamento (5,9% per il regime STRIDE e 5,2% per IMFINZI, contro il 4,5% per sorafenib). Gli AE correlati al trattamento hanno portato all'interruzione del trattamento nell'8,2% dei pazienti trattati con il regime STRIDE e nel 4,1% dei pazienti trattati con IMFINZI da solo, contro l'11% per sorafenib. Un'ulteriore presentazione presentata durante il Simposio sui tumori gastrointestinali dell'ASCO mostrerà IMFINZIdata dallo studio di fase III TOPAZ-1, dimostrando il potenziale di questo farmaco nel trattamento del cancro avanzato delle vie biliari.