(Alliance News) - Sabato, AstraZeneca PLC e Daiichi Sankyo Co Ltd hanno annunciato che la Food & Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il loro coniugato oncologico per i pazienti con tumori solidi metastatici HER2-positivi.

L'annuncio delle aziende farmaceutiche, rispettivamente con sede a Cambridge, in Inghilterra, e a Tokyo, arriva dopo che a gennaio avevano dichiarato che Enhertu aveva ricevuto una revisione prioritaria da parte della FDA.

L'ultima approvazione di Enhertu riguarda gli adulti con tumori solidi HER2-positivi (IHC 3+) non resecabili o metastatici, che hanno ricevuto un trattamento sistemico precedente e non hanno opzioni terapeutiche alternative soddisfacenti.

Enhertu è utilizzato per trattare alcune forme di cancro al seno.

Le aziende che sviluppano insieme il farmaco hanno sottolineato che Enhertu ha ora cinque indicazioni approvate.

Dave Fredrickson, vicepresidente esecutivo della Business Unit Oncologia di AstraZeneca, ha dichiarato: "Come primo coniugato anticorpo-farmaco a cui è stata concessa un'indicazione tumore-agnostica, Enhertu sta veramente realizzando il suo potenziale nei tumori metastatici con target HER2. Questa approvazione sottolinea anche l'importanza di testare i biomarcatori, compreso HER2, in un'ampia gamma di tumori, per garantire che i pazienti con cancro avanzato, che hanno poche opzioni, sappiano se un farmaco mirato potrebbe essere adatto a loro".

Le azioni di Daiichi Sankyo erano in calo dello 0,1% a JPY4.655,00 ciascuna nel tardo pomeriggio di lunedì a Tokyo. Le azioni di AstraZeneca avevano chiuso in ribasso dell'1,2% venerdì a Londra, a 10.610,37 pence ciascuna, prima dell'annuncio.

Di Tom Budszus, redattore slot di Alliance News

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