ASTRAZENECA PLC (Alliance News) - Lunedì, AstraZeneca PLC ha dichiarato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea del Farmaco ha raccomandato l'approvazione di ultomiris per il trattamento di pazienti adulti con una forma di disturbo dello spettro della neuromielite optica.
L'azienda farmaceutica con sede a Cambridge, in Inghilterra, ha dichiarato che l'approvazione raccomandata è per gli adulti con disturbo dello spettro della neuromielite optica che sono positivi all'anticorpo anti-aquaporina-4.
La NMOSD è un raro disturbo autoimmune del sistema nervoso centrale. Nella malattia, le cellule sane vengono attaccate dal sistema immunitario che interrompe i messaggi dal cervello e dal midollo spinale al resto del corpo, causando debolezza, peggioramento della vista o altri sintomi. Le persone positive all'anticorpo anti-aquaporina-4 presentano una grave neurite ottica con problemi di vista.
Marc Dunoyer, Amministratore delegato di Alexion di AstraZeneca, che si concentra sulle malattie rare, ha dichiarato: "L'opinione positiva di oggi porta avanti il nostro impegno a trasformare i risultati per i pazienti con malattie neurologiche rare e riflette l'eccezionale efficacia dell'inibizione di C5 nel ridurre il rischio di ricadute che alterano la vita nella NMOSD.
"Per i pazienti con NMOSD con AQP4 Ab+, Ultomiris, il primo e unico inibitore del complemento C5 a lunga durata d'azione, può avere il potenziale di eliminare le ricadute, offrendo anche un comodo programma di trattamento con infusioni ogni otto settimane. Attendiamo con ansia la decisione della Commissione Europea, mentre lavoriamo per rendere Ultomiris disponibile per le persone affette da NMOSD nell'UE e nel mondo". Il C5 è una proteina coinvolta nei processi infiammatori e di uccisione delle cellule.
Le azioni di AstraZeneca sono salite dello 0,2% a 11.252,00 pence ciascuna a Londra lunedì mattina.
Di Tom Budszus, giornalista di Alliance News
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