La Food and Drug Administration statunitense ha concesso venerdì un'approvazione accelerata per l'uso esteso del farmaco di Daiichi Sankyo e AstraZeneca per il trattamento di pazienti con un tipo di tumore solido.

Il farmaco, venduto con il nome commerciale di Enhertu, è stato originariamente approvato negli Stati Uniti alla fine del 2019 come trattamento di terza linea per le pazienti affette da tumore al seno HER-2-positivo; la nuova approvazione apre il trattamento a più tumori solidi che esprimono HER2.

HER2 è una proteina che stimola la crescita rapida delle cellule tumorali. La sua presenza nei tumori solidi include i tumori delle vie biliari, della vescica, della cervice, dell'endometrio, dell'ovaio e del pancreas, secondo AstraZeneca.

Il farmaco ha mostrato benefici di sopravvivenza clinicamente significativi in pazienti precedentemente trattati in tre studi di fase intermedia.

AstraZeneca si è assicurata i diritti parziali sul composto di Daiichi Sankyo nel 2019, in un accordo del valore massimo di 6,9 miliardi di dollari. Nel 2023, il farmaco ha generato vendite per 1,28 miliardi di dollari come trattamento per il cancro al seno, il cancro gastrico e il cancro ai polmoni.

Enhertu appartiene a una classe di terapie chiamate coniugati anticorpo-farmaco (ADC) e comprende un anticorpo monoclonale - in questo caso trastuzumab (noto anche come Herceptin) - legato chimicamente a un farmaco chemioterapico che uccide le cellule. (Servizio di Christy Santhosh; Redazione di Vijay Kishore)