Healios K.K. ("Healios") ha stipulato un accordo di licenza esclusiva con Athersys, Inc. per lo sviluppo, la produzione e la vendita del farmaco di terapia cellulare HLCM051 per la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) in Giappone (il "Contratto di Licenza"). Oggi, Healios ha accettato di espandere il Contratto di Licenza per l'ARDS per coprire i territori globali, aumentando drasticamente il numero di pazienti con ARDS che Healios ha l'opportunità di trattare con questa terapia. Inoltre, come annunciato il 2 marzo 2023, Healios prevede di condurre un nuovo studio clinico per l'ARDS in Giappone e l'azienda ha ottenuto da Athersys il prodotto sperimentale necessario per questo studio, realizzato con il metodo basato sul bioreattore 3D.

Schema dell'accordo. L'ambito dell'accordo di licenza per lo sviluppo, la produzione e la vendita di ARDS sarà esteso dal Giappone a tutto il mondo. Athersys fornirà all'azienda un prodotto sperimentale da utilizzare nei futuri studi clinici condotti dall'azienda.

Come risultato di quanto sopra, Healios pagherà ad Athersys fino a 4,5 milioni di dollari, in base ai termini dell'accordo. In futuro, Healios pagherà delle milestone di sviluppo, delle milestone di vendita e delle royalties in base ai progressi dello sviluppo e delle vendite in tutto il mondo. Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS) L'ARDS è un termine generale per indicare l'insufficienza respiratoria che si verifica improvvisamente in una serie di pazienti gravemente malati.

Sebbene ci siano molte cause di ARDS, circa un terzo dei casi di ARDS sono causati dalla polmonite, ed è stato confermato che l'ARDS si verifica anche nei pazienti gravemente malati con COVID-19. Non esiste una terapia farmacologica approvata che possa migliorare direttamente la prognosi dei pazienti con ARDS, e l'insufficienza respiratoria viene trattata con la ventilazione meccanica. Il tasso di mortalità dopo l'insorgenza dell'ARDS è del 30~58%, e c'è bisogno di nuove terapie che possano migliorare la prognosi dei pazienti con ARDS.

Attualmente, il numero di pazienti in Giappone è stimato in circa 28.000 all'anno e l'ARDS è considerata una malattia rara. Tuttavia, si stima che ogni anno vengano colpiti tra 213.000 e 262.000 pazienti negli Stati Uniti e 133.000 pazienti in Europa.