Atossa Therapeutics, Inc. ha annunciato che l'ultimo paziente dello studio clinico Karisma-Endoxifen ha ricevuto l'ultima dose di farmaco dello studio. Atossa è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa farmaci innovativi in aree di significativa necessità medica non soddisfatta in oncologia, con particolare attenzione al cancro al seno. Lo studio Karisma-Endoxifen, che si è concluso nel novembre 2023, è uno studio clinico di Fase 2 su 240 persone che esamina (Z)-endoxifen in donne in premenopausa con densità mammografica mammaria misurabile (MBD).

Le partecipanti sono state randomizzate a dosi giornaliere di placebo, 1 mg e 2 mg di (Z)-endoxifene e sono state trattate per sei mesi, durante i quali sono state effettuate mammografie per misurare la riduzione della MBD. La riduzione della MBD indotta dai farmaci è stata associata a una riduzione dal 50% al 63% dell'incidenza del cancro al seno in un periodo di follow-up da tre a quindici anni. Si stima che circa la metà di tutte le donne abbia un seno mammograficamente denso, il che rende la mammografia meno sensibile e le mammografie più difficili da interpretare, poiché il cancro e il tessuto mammario denso appaiono entrambi bianchi sulla mammografia.

Le donne con la densità più elevata hanno una probabilità fino a sei volte maggiore di sviluppare un tumore al seno nel corso della loro vita, rispetto alle donne con la densità più bassa. Inoltre, in questa popolazione di pazienti, circa il 50% di tutti i tumori al seno non viene rilevato da una mammografia e viene diagnosticato nell'intervallo tra due screening. Questi tumori, noti come tumori di intervallo, sono spesso più grandi, più avanzati e più difficili da trattare.