Atossa Therapeutics annuncia l'avanzamento alla parte B dello studio clinico di AT-H201
18 gennaio 2022 alle 15:30
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Atossa Therapeutics, Inc. ha annunciato che sta procedendo all'arruolamento di partecipanti alla Parte B del suo studio clinico di Fase 1/2a di AT-H201 in Australia, che consiste in coorti di dosi ascendenti multiple in partecipanti sani. La formulazione nebulizzata, AT-H201, è in fase di sviluppo come terapia inalatoria per pazienti da moderatamente a gravemente malati ospedalizzati con COVID-19 e per pazienti a lungo termine con malattia polmonare post-infezione. La parte A dello studio, che consisteva in un gruppo a dose singola ascendente di 4 coorti di partecipanti sani, è stata completata. Il comitato etico australiano per la ricerca umana ha esaminato i dati di sicurezza della parte A e ha approvato lo studio per procedere alla parte B. Lo studio di fase 1/2a controllato con placebo arruolerà un totale di 60 partecipanti sani e pazienti ospedalizzati moderatamente malati di COVID-19. Lo studio ha 4 parti: Parte A - una parte a dose singola ascendente, Parte B - una parte a dose ascendente multipla, Parte C - una parte di combinazione in individui sani, e Parte D una combinazione in pazienti infettati da COVID-19. Lo studio è condotto da Avance Clinical Pty Ltd. AT-H201 è una combinazione brevettata di due farmaci precedentemente approvati dalla FDA per trattare altre malattie e per altre vie di somministrazione. AT-H201 è destinato ad essere inalato tramite un nebulizzatore per migliorare la funzione polmonare compromessa per i pazienti COVID-19 da moderati a gravemente malati, ricoverati in ospedale e per i pazienti a lungo termine con malattia polmonare post-infezione. Nel maggio 2020, l'azienda ha completato i test in vitro di AT-H201 che hanno dimostrato che i componenti di AT-H201 inibiscono l'infettività di SARS-CoV-2 delle cellule VERO, che è un tipo di cellula standard utilizzato per studiare l'infettività del coronavirus.
Atossa Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. È impegnata nello sviluppo di farmaci in aree di significativa necessità medica insoddisfatta in oncologia, con particolare attenzione all'uso di (Z)-endoxifene per prevenire e trattare il cancro al seno. Il suo candidato farmaco principale in fase di sviluppo è il (Z)-endoxifene orale, che sta sviluppando sia per la prevenzione che per il trattamento del cancro al seno. (Z)-endoxifene è un potente Modulatore Selettivo del Recettore Estrogenico per l'inibizione del recettore estrogenico e provoca la degradazione del recettore estrogenico. Oltre ai suoi potenti effetti anti-estrogeni, (Z)-endoxifen ha dimostrato di colpire la PKCB1, una nota proteina oncogena, a concentrazioni ematiche clinicamente raggiungibili. Sta sviluppando una forma di (Z)-endoxifene che viene somministrata per via orale per il potenziale trattamento del cancro al seno e la riduzione della densità mammaria. Ha completato quattro studi clinici di Fase I e due studi clinici di Fase II con il suo (Z)-endoxifene proprietario (comprese le formulazioni orali e topiche).