Aurora Spine Corporation ha annunciato la pubblicazione della prima valutazione clinica di 6 mesi dell'impianto di fusione ZIP? La decompressione interlaminare lombare con fissazione interspinosa è un trattamento sicuro ed efficace per la stenosi spinale.

Il mantenimento precoce dei miglioramenti dell'intensità del dolore e della funzione è fondamentale per la durata del sollievo dai sintomi. Lo scopo di questo studio è di indagare l'efficacia dei trattamenti minimamente invasivi per il dolore lombare durante il periodo iniziale dopo il trattamento e la loro utilità nel definire il percorso per il successo a lungo termine. L'articolo scientifico intitolato "Risultati funzionali precoci nei soggetti affetti da lombalgia con un nuovo dispositivo di fissazione interspinosa: Risultati a 6 mesi dello studio REFINE", è uno studio multicentrico cardine del dispositivo ZIP?

per i pazienti che soffrono di mal di schiena dovuto a malattia degenerativa del disco sintomatica e stenosi spinale. Lo studio REFINE Screwless? ZIP Study ha utilizzato le valutazioni dei pazienti a 3 e 6 mesi dopo il trattamento e fa parte di uno studio di 12 mesi, in aperto, multicentrico, prospettico, approvato dall'IRB (Institutional Review Board), con arruolamento attivo, a braccio singolo.

L'efficacia clinica è stata valutata principalmente utilizzando il cambiamento rispetto al basale dell'Indice di disabilità di Oswestry (ODI), della Scala analogica visiva (VAS) del dolore alla schiena e alle gambe durante la deambulazione e la posizione eretta, del Questionario delle claudicazioni di Andurich (ZCQ), e secondariamente utilizzando il Patient Global Impression of Change (PGIC) e il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Questa analisi ad interim di 6 mesi al 42% di arruolamento dei pazienti è stata condotta per determinare la sicurezza e l'efficacia prolungata del dispositivo di fusione interspinosa ZIP. Una volta posizionato, il dispositivo agisce come colonna di supporto alla fusione per aprire i passaggi che contengono il midollo spinale e le radici nervose.

Questa procedura può ridurre la compressione sui nervi, con conseguente potenziale sollievo dal dolore alla gamba, all'inguine e ai glutei, per poi tornare a uno stile di vita più attivo.