Avalo Therapeutics, Inc. ha annunciato che l'IND (Investigational New Drug) per AVTX-009, un anticorpo monoclonale anti-IL-1ß (mAb), per il trattamento dell'hidradenitis suppurativa (HS) è ora attivo, consentendo all'Azienda di iniziare la sperimentazione clinica di Fase 2 (LOTUS) nei pazienti con HS. Avalo prevede di arruolare il primo paziente nella sperimentazione di Fase 2 LOTUS quest'anno. Lo Studio LOTUS è uno studio di Fase 2 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, con due regimi di dosaggio di AVTX-009 per valutare l'efficacia e la sicurezza di AVTX-009 in circa 180 adulti con HS da moderata a grave.

L'endpoint primario di efficacia è la proporzione di soggetti che raggiungono la Risposta Clinica dell'Hidradenitis Suppurativa (HiSCR75) alla Settimana 16. I soggetti saranno randomizzati (1:1:1) a ricevere una delle due dosi di AVTX-009 o placebo. L'idradenite suppurativa (HS) è una condizione infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da noduli dolorosi, ascessi e tunnel che si formano in aree del corpo come le ascelle, l'inguine e i glutei, con un grave impatto sulla qualità della vita delle persone colpite.1 L'HS è spesso sottodiagnosticata o diagnosticata in modo errato e pertanto le stime dell'HS variano tra lo 0,2-1,7% della popolazione mondiale.2-5 La causa esatta dell'HS non è del tutto chiarita, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici, ormonali e ambientali.

Nonostante i progressi nel trattamento, le opzioni terapeutiche disponibili sono limitate. L'IL-1ß svolge un ruolo cruciale nella cascata infiammatoria alla base dell'HS, contribuendo al danno tissutale, all'infiammazione e alla progressione della malattia. Dato il coinvolgimento dell'IL-1ß nel processo infiammatorio dell'HS, riteniamo che le terapie che hanno come bersaglio l'IL-1ß offrano una potenziale opzione terapeutica per l'HS.

AVTX-009 è un anticorpo monoclonale umanizzato (IgG4) che si lega all'interleuchina-1ß (IL-1ß) con elevata affinità e ne neutralizza l'attività. L'IL-1ß è un fattore centrale del processo infiammatorio. La sovrapproduzione o la disregolazione di IL-1ß è implicata in molte malattie autoimmuni e infiammatorie.

L'IL-1ß è un bersaglio importante e validato per l'intervento terapeutico. Ci sono prove che l'inibizione dell'IL-1ß potrebbe essere efficace nell'HS e in una serie di malattie infiammatorie in dermatologia, gastroenterologia e reumatologia.