Aytu BioPharma, Inc. ha annunciato che lo studio di bioequivalenza di Cotempla XR-ODT (Cotempla) è stato completato con successo. Di conseguenza, l'Azienda prevede di presentare il PAS per il trasferimento del sito di Cotempla alla FDA a metà del calendario 2023, con l'approvazione prevista successivamente. L'Azienda prevede una revisione di sei mesi del PAS, che consentirebbe l'approvazione dell'FDA entro la fine del calendario 2023 o l'inizio del calendario 2024.
Aytu Biopharma, Inc. annuncia il completamento con successo dello studio di bioequivalenza di Cotempla XR-ODT
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