Bausch Health Companies Inc. e la sua divisione di dermatologia, Ortho Dermatologics, hanno annunciato il lancio negli Stati Uniti di CABTREO (clindamicina, adapalene, perossido di benzoile) Gel Topico, 1,2%/0,15%/3,1%, indicato per il trattamento topico dell'acne vulgaris in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. CABTREO Gel Topico è il primo e unico trattamento topico a dose fissa, una volta al giorno, approvato dalla Food and Drug Administration per l'acne e offre tre meccanismi d'azione, combinando un antibiotico, un retinoide e un antibatterico, per fornire un trattamento collaudato, sicuro ed efficace. L'FDA ha approvato CABTREO Gel Topico il 20 ottobre 2023, sulla base dei dati di due studi di Fase 3 multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con veicolo, che hanno dimostrato che CABTREO Gel Topico ha determinato riduzioni statisticamente significative delle lesioni infiammatorie e non infiammatorie rispetto al veicolo.

Alla settimana 12, il 50,0% dei partecipanti ha ottenuto il successo del trattamento con CABTREO rispetto al 22,6% con il gel veicolo (P < 0,001). CABTREO ha determinato riduzioni >70% delle lesioni infiammatorie e non infiammatorie alla settimana 12 (77,9%% e 73,0%, rispettivamente), significativamente maggiori rispetto al veicolo (57,9% e 48,2%; P < 0,001, entrambi). Le reazioni avverse più comuni (verificatesi in >1% del gruppo CABTREO e maggiori rispetto al gruppo veicolo) sono state reazioni al sito di applicazione, dolore, eritema, secchezza, irritazione, esfoliazione e dermatite.