BCAL Diagnostics Limited ha annunciato di aver sottoscritto un impegno di locazione per una struttura a Sydney che sarà il laboratorio di sviluppo e servizi clinici dell'Azienda. La creazione di questo laboratorio rappresenta un passo importante verso la commercializzazione del test basato sul sangue dell'Azienda per rilevare il cancro al seno. Questo laboratorio utilizzerà i risultati degli studi clinici condotti dall'Azienda fino ad oggi e i risultati del lavoro svolto da Precion Inc., partner di BCAL per la commercializzazione negli Stati Uniti
, per stabilire e convalidare i flussi di lavoro, i protocolli di test e gli algoritmi del test BCAL per il cancro al seno. Il laboratorio sarà il sito di analisi per gli studi clinici in corso e previsti e stabilirà i sistemi e i protocolli di qualità per essere conforme alla norma ISO 15189, alle certificazioni NPAAC (National Pathology Accreditation Advisory Council) e ai requisiti dell'Australian Therapeutics Good Act. Questi accreditamenti consentiranno al test ematico BCAL per il tumore al seno di essere disponibile per la comunità medica e le pazienti come test sviluppato internamente, noto anche come LDT. I campioni delle pazienti saranno raccolti e inviati a questo laboratorio, dove saranno testati per la firma lipidica proprietaria BCAL, indicativa del cancro al seno. BCAL ha deciso di creare questo laboratorio come il modo più rapido ed efficiente per stabilire l'accesso al mercato per il test BCAL. In quanto laboratorio completamente commerciale e accreditato, offre anche l'opportunità di ottenere un rapido accesso al mercato non solo per i test attuali e futuri che potrebbero essere sviluppati da BCAL, ma anche per quelli sviluppati da altre aziende che cercano
di entrare nel mercato australiano.