BenevolentAI ha annunciato di aver presentato una Richiesta di Sperimentazione Clinica (CTA) alla Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito per BEN-8744, un inibitore orale della fosfodiesterasi 10 (PDE10) in fase di sviluppo per il trattamento della colite ulcerosa (UC). A condizione di ottenere l'approvazione dell'MHRA sulla CTA, BenevolentAI prevede di avviare una sperimentazione clinica di Fase I di BEN-8744, che dovrebbe iniziare nella prima metà del 2023. BEN-8744 è una piccola molecola inibitrice della PDE10, somministrata per via orale e limitata a livello periferico, in fase di sviluppo come trattamento di prima classe per la colite ulcerosa e con il potenziale per altre indicazioni nell'ambito della malattia infiammatoria intestinale.

BEN-8744 si differenzia per il suo nuovo meccanismo d'azione; esiste l'opportunità di differenziare ulteriormente BEN-8744 in base alla sicurezza e all'efficacia. La PDE10 riduce i livelli intracellulari della molecola di segnalazione cGMP. Si prevede che il ripristino dei livelli di cGMP mediante l'inibizione della PDE10 abbia un beneficio diretto antinfiammatorio e modificante la malattia.

BenevolentAI cercherà di dimostrare che BEN-8744 è efficace nel trattamento dei casi moderati-gravi di UC e con meno effetti collaterali rispetto agli inibitori anti-TNF e JAK, che sono attualmente la forma di trattamento dominante per questa malattia. BenevolentAI ha depositato un secondo brevetto di uso medico e di composizione della materia per BEN-8744. BEN-8744 è una risorsa interamente di proprietà nella pipeline del programma farmacologico di BenevolentAI.

L'UC è una malattia cronica che causa l'infiammazione e l'ulcerazione del rivestimento interno del colon e del retto. L'UC colpisce lo 0,4% della popolazione statunitense e il 31% dei pazienti presenta una malattia da moderata a grave. Il 20-40% dei pazienti con UC da moderata a grave non risponde agli anti-TNF, il principale approccio terapeutico, e i trattamenti attualmente disponibili possono avere gravi effetti collaterali.