Biocon Limited riceve l'approvazione dell'Autorità regolatoria dei prodotti sanitari sudafricana per il suo prodotto farmaceutico complesso integrato verticalmente, Tacrolimus capsula 0,5 mg, 1 mg e 5 mg, in Sudafrica
20 aprile 2024 alle 07:59
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Biocon Limited ha ricevuto l'approvazione dell'Autorità Regolatoria per i Prodotti Sanitari del Sudafrica (SAHPRA) per il suo prodotto farmaceutico complesso integrato verticalmente, Tacrolimus capsula 0,5 mg, 1 mg e 5 mg, in Sudafrica. Si tratta della prima approvazione dell'Azienda in questo Paese. Il Tacrolimus, un inibitore della calcineurina, è un immunosoppressore utilizzato nel trattamento dei pazienti sottoposti a trapianto di organi, che riduce la capacità del corpo di rigettare un organo trapiantato.
Da oltre due decenni è particolarmente efficace nel trattamento dei pazienti con trapianto renale.
Biocon Limited è un'azienda biofarmaceutica con sede in India, che si concentra sul trattamento del diabete, del cancro e delle malattie autoimmuni. Il suo segmento comprende i Generici, i Biosimilari, i Nuovi Biologici e i Servizi di Ricerca. Ha sviluppato e commercializzato nuovi biologici, biosimilari e principi attivi farmaceutici (API) complessi a piccole molecole in India e in diversi mercati globali chiave, nonché formulazioni generiche negli Stati Uniti, in Europa e nei principali mercati emergenti. Il suo portafoglio di API include cardiologia, antidiabetici, immunosoppressori, sclerosi multipla, anticancro/oncologia e altri prodotti chiave. I suoi prodotti includono Tacrolimus, Rosuvastatina, Simvastatina, Atorvastatina, Pravastatina, Fingolimod e altri. Ha oltre cinque stabilimenti a Bangalore, Hyderabad e Visakhapatnam in India. I suoi impianti di produzione di API sfruttano piattaforme tecnologiche complesse che vanno dalla fermentazione microbica, alla purificazione cromatografica, alla sintesi chimica, alla sintesi peptidica e agli HPAPI.
Biocon Limited riceve l'approvazione dell'Autorità regolatoria dei prodotti sanitari sudafricana per il suo prodotto farmaceutico complesso integrato verticalmente, Tacrolimus capsula 0,5 mg, 1 mg e 5 mg, in Sudafrica