BioCorRx Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dell'Independent Institutional Review Board (IRB) per lo studio clinico di Fase I di BICX104, un pellet di naltrexone biodegradabile impiantabile per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi (OUD), che viene sviluppato da BioCorRx Pharmaceuticals Inc. Lo studio clinico BICX104 è uno studio di Fase 1, in aperto, monocentrico in due gruppi paralleli di 12 volontari sani randomizzati per valutare la farmacocinetica e la sicurezza dei pellet sottocutanei impiantabili di naltrexone BICX104 e l'iniezione intramuscolare depot di naltrexone commercializzata una volta al mese. Lo studio sarà condotto dal Dr. Joel M. Neutel M.D., direttore della ricerca presso l'Orange County Research Center Orange County Research Center (OCRC), situato a Tustin, CA. BICX104 viene sviluppato in collaborazione con il National Institute on Drug Abuse (NIDA), parte dei National Institutes of Health (NIH), sotto RFA DA-19-002, “Development of Medications to Prevent and Treat Opioid Use Disorders and Overdose (UG3/UH3) (Clinical Trial Optional).” L'azienda ha uno stato Investigational New Drug (IND) attivo e la FDA ha ritenuto accettabile il percorso abbreviato 505(b)(2), oltre all'opportunità di cercare un'eventuale doppia indicazione del prodotto per OUD e Alcohol Use Disorder (AUD).