BioCryst Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che l'Agenzia Brasiliana di Regolamentazione della Salute (ANVISA) ha concesso l'approvazione di ORLADEYO (berotralstat) per via orale, una volta al giorno, per la profilassi degli attacchi di angioedema ereditario (HAE) negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni. BioCryst ha una collaborazione esclusiva con Pint Pharma GmbH per registrare e promuovere ORLADEYO nella regione dell'America Latina. Secondo i termini dell'accordo, Pint è responsabile dell'ottenimento e del mantenimento di tutte le autorizzazioni all'immissione in commercio e della commercializzazione di ORLADEYO nella regione.
BioCryst Pharmaceuticals, Inc. annuncia l'approvazione di ORLADEYO (berotralstat) da parte dell'Agenzia regolatoria sanitaria brasiliana
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