Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen) ha annunciato la creazione di due divisioni aziendali. Ltd. (Biocytogen) ha annunciato la formazione ufficiale di due importanti divisioni aziendali per rappresentare il portafoglio di prodotti, servizi e attività dell'azienda. Negli ultimi dieci anni, Biocytogen ha sviluppato diverse piattaforme tecnologiche per semplificare l'intero processo di sviluppo dei farmaci, tra cui la generazione di prodotti specializzati (umanizzati) su animali e modelli cellulari, la valutazione farmacologica preclinica e, più recentemente, la scoperta di anticorpi completamente umani e lo sviluppo clinico. Con l'espansione delle iniziative incentrate sullo sviluppo di farmaci a base di anticorpi, l'azienda ha ufficialmente creato due divisioni aziendali, una incentrata sui modelli animali e sui servizi preclinici, l'altra sulla scoperta e sullo sviluppo di nuovi farmaci a base di anticorpi per la concessione di licenze e partnership.

Le piattaforme precliniche di Biocytogen comprendono servizi di gene-editing personalizzati, la generazione di prodotti di modelli animali e cellulari umanizzati e/o immunodeficienti fuori serie e servizi di farmacologia preclinica. Questi prodotti e servizi innovativi consentono di valutare in modo efficiente i nuovi terapeutici anti-umani, in particolare i biologici. Per presentare meglio queste linee di business e per migliorare l'immagine del marchio dei modelli e dei servizi preclinici dell'azienda, l'azienda integrerà queste piattaforme principali sotto il sub-brand "BioMice".

sotto il marchio "BioMice". Essendo uno dei leader nella produzione di modelli animali umanizzati, la creazione del sub-brand BioMice per la divisione di modelli e servizi preclinici di Biocytogen aumenterà la consapevolezza globale del ruolo centrale dei prodotti di modelli animali dell'azienda nella scoperta di farmaci biologici. L'altra divisione aziendale di Biocytogen, che sfrutta le sue piattaforme proprietarie di anticorpi completamente umani RenMice® (RenMab®, RenLite®, RenNano®, RenTCRm?, RenTCR?) per scoprire nuovi farmaci anticorpali da concedere in licenza e/o in co-sviluppo, sarà annunciata in una data successiva.

Con queste divisioni, i prodotti e i servizi di BioMice comprenderanno quanto segue: Servizi di editing genico: Il team di Biocytogen per il gene targeting fornisce servizi di editing genico di qualità per fornire ai clienti ceppi BioMice personalizzati, utilizzando le tecnologie ESC/HR (ESC, Embryonic Stem Cell; HR, Homologous Recombination) ed EGE? (Extreme Genome Editing). Diversi anni fa, l'azienda ha stabilito in modo indipendente le cellule staminali sullo sfondo C57BL/6 e ha sviluppato un sistema di coltura per mantenerle totipotenti dopo quasi 100 passaggi, in modo da poterle utilizzare più facilmente per ottenere topi adulti.

EGE? è una tecnologia di editing genico basata su CRISPR/Cas9 che aumenta l'efficienza del knock-in genico di quasi 20 volte, dopo una ricerca e un'ottimizzazione indipendenti. Inoltre, questa tecnologia consente di modificare con precisione le sequenze di DNA in quasi tutti i siti genomici.

Ad oggi, sono stati consegnati ai clienti circa 4300 progetti di editing genico personalizzati. R&S/produzione/vendita di modelli cellulari e animali modificati geneticamente: Ad oggi, sono stati sviluppati più di 2900 modelli animali e cellulari BioMice modificati geneticamente per la scoperta di farmaci preclinici e la valutazione farmacologica, e si prevede che 200-300 nuovi modelli entreranno nel mercato ogni anno. Questi modelli possono essere suddivisi in 3 categorie: Modelli animali e cellulari con bersagli farmacologici umanizzati, tra cui checkpoint immunitari (come PD-1 e CD3E), citochine e/o recettori di citochine (come IL-4/IL-4R e IL-33), GPCR (come CCR8), TAA (come HER2 e TROP2), ecc.

Topi B-NDG? gravemente immunodeficienti e modelli B-NDG? di seconda generazione per la ricostituzione del sistema immunitario umano, compresi i topi B-NDG B2m KO più per esperimenti prolungati ritardando l'insorgenza della GvHD, i topi B-NDG hIL15 per una migliore ricostituzione delle cellule NK umane e i topi B-NDG hTHPO che non necessitano di radiazioni; topi target gene knock-out, modelli di malattia, topi anziani e altri topi strumento.

Servizi di farmacologia preclinica: Sfruttando la posizione di leader dell'azienda nella generazione di modelli animali innovativi, Biocytogen ha creato piattaforme farmacologiche complete in vivo e in vitro per eseguire valutazioni dell'efficacia dei farmaci, analisi farmacodinamiche (PD), analisi farmacocinetiche (PK), analisi dei biomarcatori e analisi della patologia e della tossicità su larga scala. Il team di farmacologia dell'azienda ha sviluppato diversi modelli di malattia, tra cui modelli di tumore (modelli singeni, xenotrapianti derivati da linee cellulari (CDX) e xenotrapianti derivati da pazienti (PDX) e modelli spontanei), modelli di malattia metabolica (NASH, obesità e diabete, aterosclerosi, malattia renale cronica, fibrosi, ecc.) e modelli di malattie infiammatorie e autoimmuni (asma, artrite reumatoide, dermatite atopica, psoriasi, LES, SM, IBD, ecc.) per le valutazioni precliniche dell'efficacia dei farmaci. Finora, Biocytogen è diventato un partner a lungo termine per oltre 400 aziende biotecnologiche e biofarmaceutiche in tutto il mondo; sono stati completati più di 2000 progetti di valutazione farmacologica.

Struttura per animali: Biocytogen dispone di una struttura SPF di 55.000 mq a Haimen (Jiangsu), Cina, con strutture più piccole a Daxing (Pechino), Cina e Boston (Stati Uniti). La capacità totale è di oltre 150.000 gabbie, di cui 30.000 gabbie in 300 isolatori e 120.000 gabbie in IVC. La capacità massima di fornitura della struttura è di 800.000 topi geneticamente modificati all'anno.

Grazie all'implementazione di rigorose procedure scientifiche e operative standard, e di un sistema di gestione della struttura altamente efficiente, i centri animali aderiscono a standard rigorosi per i test critici di controllo della qualità per identificare la contaminazione microbica. Il Centro animali di Haimen è accreditato AAALAC dal 2016, mentre il Centro animali di Pechino ha ricevuto l'accreditamento AAALAC nel 2021; la struttura satellite di Boston aderisce agli stessi standard.