BIOGEN INC. La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato venerdì la pillola Zurzuvae come primo farmaco orale per la depressione post-partum (PPD), ma contemporaneamente l'ha respinta come trattamento per il disturbo depressivo maggiore (MDD).
Le azioni di Sage Therapeutics sono crollate del 50%, mentre Biogen è scesa del 2%, in quanto gli analisti hanno detto che il mercato per un farmaco per la PPD dovrebbe essere molto più piccolo di quello per la MDD, o depressione clinica.
La DPD è una complicazione comune che colpisce una donna su otto durante e dopo la gravidanza e influisce sulla sua capacità di tornare a funzionare normalmente.
Zurzuvae, che ha dimostrato di alleviare i sintomi della PDD in pochi giorni negli studi clinici, deve essere somministrato per due settimane, mentre l'unico altro trattamento esistente richiede un'infusione endovenosa continua per 60 ore. Altri antidepressivi comuni richiedono diverse settimane per funzionare.
Sebbene i trattamenti per la PDD siano un'esigenza importante per la società, dato che la condizione è spesso trascurata, rappresenta un piccolo mercato, secondo Biogen.
La PDD "sarà un'indicazione difficile da cui costruire un grande mercato, anche ad un prezzo elevato", ha detto Brian Skorney, analista di Baird.
La FDA ha detto che potrebbero essere necessari ulteriori studi per sostenere l'approvazione del farmaco per il disturbo depressivo maggiore.
È improbabile che Biogen "proceda rapidamente con un altro studio di fase avanzata per il disturbo depressivo maggiore", data la sua attenzione alla riduzione dei costi e dei posti di lavoro, ha detto Michael Yee, analista di Jefferies. L'uso di Zurzuvae come trattamento della depressione clinica rappresenta un'opportunità di vendita di oltre 1 miliardo di dollari, rispetto al potenziale di 250-500 milioni di dollari per la depressione post-partum, ha aggiunto Yee.
