BioLineRx Ltd. ha annunciato che l'azienda ha completato l'arruolamento dello studio di Fase 1/2a del suo innovativo candidato vaccino intratumorale contro il cancro, AGI-134, progettato per valutare la sicurezza e l'attività biologica di AGI-134 in pazienti con tumori solidi metastatici non resecabili. I risultati della sicurezza e della prova di meccanismo di AGI-134 sono previsti nella prima metà del 2022. Lo studio di Fase 1/2a è uno studio multicentrico, in aperto, che ha reclutato un totale di 38 pazienti nel Regno Unito, in Spagna e in Israele, ed è composto da due parti. La parte 1 è stata completata, ed era uno studio di accelerazione della dose in cinque pazienti, per determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata per la parte 2 dello studio. La parte 2 è uno studio di espansione della dose alla dose raccomandata in 33 pazienti, progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di AGI-134, e per convalidare il meccanismo d'azione di AGI-134 utilizzando una vasta gamma di biomarcatori. Per ulteriori informazioni su questo studio di Fase 1/2a, vedere NCT03593226. Il 15 dicembre, BioLineRx ha annunciato la formazione di un comitato consultivo scientifico per l'immuno-oncologia (SAB) per fornire informazioni e indicazioni sulle attività di immuno-oncologia della società. Il SAB, che ha fornito una guida preziosa al programma di sviluppo AGI-134, è composto da opinion leader riconosciuti nel campo dell'immunologia del cancro, dei trattamenti intra-tumorali del cancro e dello sviluppo clinico.