BioLineRx Ltd. ha annunciato l'avvio di uno studio clinico di Fase 2 randomizzato, avviato dallo sperimentatore, nel carcinoma pancreatico metastatico di prima linea, basato sui dati preliminari della fase pilota a braccio singolo. Lo studio di combinazione di farmaci include il candidato sperimentale motixafortide. Sponsorizzato dalla Columbia University, lo studio modificato modificherà uno studio a braccio singolo il cui disegno originale prevedeva l'espansione ad altri 30 pazienti se i dati di una fase pilota di 10 pazienti fossero stati incoraggianti (definiti come 3 pazienti con risposta parziale secondo i criteri RECIST).

Lo studio randomizzato modificato confronterà il trattamento combinato con l'inibitore CXCR4 dell'Azienda (motixafortide), un inibitore PD-1 (cemiplimab) e la chemioterapia (gemcitabina, nab-paclitaxel) con la sola chemioterapia in un numero maggiore di pazienti (n= 102). I dati della fase pilota dello studio di Fase 2 saranno presentati a un congresso nel corso dell'anno. L'endpoint primario dello studio randomizzato è la sopravvivenza libera da progressione (PFS).

Gli obiettivi secondari includono la sicurezza, il tasso di risposta, il tasso di controllo della malattia, la durata del beneficio clinico e la sopravvivenza globale.