BIOSENIC e Medsenic SAS annunciano la firma di accordi globali di licenza, fornitura e commercializzazione con Phebra Pty Ltd. relativi all'adeguamento dell'Accordo di Licenza e dell'MDA firmati in precedenza nel maggio 2021, quando Phebra è diventata azionista di minoranza di Medsenic SAS. I termini migliorati renderanno più interessante per gli investitori partecipare al finanziamento della prossima sperimentazione di Fase 3 del triossido di arsenico orale (OATO/ArsciCor). Questo nuovo accordo di licenza tra Medsenic SAS e Phebra Pty Ltd. dovrebbe facilitare le fasi finali della produzione, la conferma clinica dell'efficacia e la successiva commercializzazione del farmaco orale a base di arsenico nel campo della malattia cronica del trapianto contro l'ospite (cGvHD).

Il Contratto di licenza esistente è stato aggiornato e fornisce una serie equilibrata di termini più adatti alla produzione ottimale del farmaco, allo sviluppo clinico e alla futura commercializzazione del farmaco a base di triossido di arsenico orale (OATO/ArsciCor), tutti adattati all'unica indicazione della cGvHD. La licenza prevede una royalty sulle vendite mondiali a Phebra, che semplifica e facilita i termini e le condizioni per un'eventuale sublicenza a futuri partner esterni. Inoltre, in base all'accordo di licenza, Phebra Pty Ltd. accetta che Medsenic SAS abbia diritti territoriali esclusivi a livello mondiale per l'uso di OATO nella GvHD.

Gli accordi commerciali per le altre indicazioni previsti dall'Accordo di licenza iniziale rimangono invariati. In relazione agli Accordi di Fornitura e Commercializzazione, Phebra Pty Ltd. rimane responsabile del mantenimento e dell'aggiornamento del fascicolo della sostanza farmaceutica per conformarsi alla regolamentazione di tutti i territori attivi; del controllo della conformità con le varie autorità regolatorie in merito all'approvazione continua dei fornitori e alla conformità con i requisiti delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP); dell'aggiornamento del fascicolo master del farmaco di OATO; della gestione dell'Organizzazione di Produzione a Contratto (CMO) e della catena di fornitura del principio attivo farmaceutico per il rilascio clinico del prodotto; e della copertura delle spese regolatorie, di qualità e GMP. Inoltre, Medsenic avrà il diritto di creare un'entità australiana per utilizzare i brevetti OATO per l'indicazione cGvHD.

L'entità australiana non farà concorrenza commerciale a Phebra Pty Ltd., in particolare nel campo del trattamento del cancro APL (leucemia promielocitica acuta), producendo il trattamento GvHD di Medsenic in confezioni specifiche per l'indicazione.