Biosergen AB ha annunciato un aggiornamento della strategia di sviluppo della sperimentazione clinica di Fase 2 dell'azienda. Sulla base dei dati dello studio di Fase I completato, che non mostra effetti collaterali gravi associati a BSG005, Biosergen avvierà uno studio di Fase 2 per dimostrare il potenziale di BSG005 di sfidare il ruolo dell'Amfotericina B come trattamento antimicotico di ultima istanza, nonché per ridurre il rischio dell'ulteriore percorso di sviluppo di BSG005. Biosergen ha annunciato l'intenzione di avviare il primo studio clinico di Fase 2 verso la fine del secondo trimestre del 2023.

Lo studio multivariato, in aperto, monocentrico, sarà condotto in un sito in India e arruolerà 15 pazienti affetti da infezioni fungine invasive, che dovrebbero includere le malattie infettive che l'Azienda ha precedentemente evidenziato come i principali candidati per i suoi programmi di Fase 2: mucormicosi ("Fungo Nero"), aspergillosi e, successivamente, pazienti febbrili e neutropenici con sintomi di malattia fungina invasiva. I criteri chiave di arruolamento per il primo studio di fase 2 sono che i pazienti sono o sono stati in trattamento con un prodotto antimicotico a base di Amfotericina B ma, a causa dell'intollerabilità o della tossicità dell'Amfotericina B, sono stati tolti da questo trattamento di ultima istanza e sono rimasti senza opzioni terapeutiche efficaci. La lettura dei dati top-line è prevista circa sei mesi dopo il dosaggio del primo paziente, all'inizio del terzo trimestre del 2023.