Immune Therapeutics, Inc. d/b/a Biostax Corp. ha annunciato la firma di un accordo di collaborazione di ricerca con Immgenuity, Inc. La ricerca congiunta si concentrerà sull'uso di IMTV014 di Immgenuity e di Lodonal(TM) e JKB-122 di Biostax, sia indipendentemente che insieme, per determinare se gli effetti immunomodulatori delle terapie farmacologiche di Biostax, combinate con IMTV013 di Immgenuity, possono ottenere la remissione nei pazienti affetti da HIV. Secondo i termini dell'accordo, Immgenuity e Biostax collaboreranno per far progredire lo sviluppo di nuove immunoterapie per il trattamento dell'HIV e di altre malattie.

La collaborazione sfrutterà l'esperienza di Immgenuity nello sviluppo di tecnologie all'avanguardia per l'identificazione e la caratterizzazione delle popolazioni di cellule immunitarie, i meccanismi di fuga immunitaria e la profonda conoscenza ed esperienza di Biostax nell'uso del naltrexone come agente immunitario e antinfiammatorio. La piattaforma vaccinale IMTVO14 di Immgenuity è un'immunoterapia, che comprende un virus HIV geneticamente modificato che non è in grado di bloccare la segnalazione immunitaria come fa l'HIV naturale. Ripristinando la segnalazione immunitaria, si prevede che IMTVOI4 ripristini una risposta immunitaria normale, vitale e robusta nei confronti dell'HIV e probabilmente porterà all'eliminazione del virus anche dalle aree santuario in cui il virus persiste nonostante un trattamento farmacologico anti-HIV aggressivo.

Il programma clinico JKB-122 e Lodonal Biostax cercheranno anche di accelerare una sperimentazione di Fase 2b con la FDA: "Effetti di JKB-122 e Lodon(TM) sull'attivazione delle cellule T immunitarie e sull'infiammazione nei pazienti che non rispondono o che stanno fallendo la terapia CAR-T con l'HIV". L'end point primario è dimostrare una diminuzione delle comorbidità e delle infezioni opportunistiche e dei sintomi clinici come diarrea, affaticamento, dolore, infezioni respiratorie superiori, disturbi cutanei, e confermare i cambiamenti dell'attivazione immunitaria delle cellule T e la riduzione dei biomarcatori dell'infiammazione. Gli studi clinici precedenti hanno dimostrato che Lodonal(TM) e JKB-122 possono modulare il sistema immunitario aumentando le cellule NK, CD4, migliorando il rapporto CD4/CD8 e riducendo le infezioni opportunistiche e il dolore nei pazienti affetti da HIV, riducendo al contempo l'infiammazione. Il successo di questi studi fornirà prove per l'uso di Lodonal(TM) e/o JKB-122 come parte di una terapia combinata per la remissione e il ripristino immunitario nei pazienti con HIV.

Biostax ha sviluppato una formulazione orale a rilascio rapido della sostanza farmacologica "naltrexone a basso dosaggio", nota come Lodonal(TM), da utilizzare come farmaco immunoterapico attivo con proprietà antinfiammatorie. Lodonal(TM) è uno dei primi farmaci approvati per essere assunto una volta al giorno come regolatore del sistema immunitario per la gestione dell'HIV/AIDS. L'approvazione da parte del NFDAC si è basata sui risultati di uno studio ponte che ha portato a un aumento del 44% della conta dei CD4 rispetto a un aumento dell'11% per i pazienti in trattamento standard.

A differenza del "bersaglio singolo" e della sperimentazione, si prevede che venga utilizzato come farmaco immunoterapico attivo con proprietà antinfiammatorie.