BioVaxys Technology Corp. ha annunciato che Millipore-Sigma, il produttore a contratto per il suo programma di vaccini virali preclinici, ha completato la bioproduzione e lo screening dell'endotossina per il rilascio in lotti di BVX-1021, il vaccino dell'Azienda per la SARS-CoV, che viene utilizzato nella collaborazione con la Ohio State University ("OSU") per sviluppare un vaccino pan-sarbecovirus. La fase successiva consiste nel misurare lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti contro i sarbecovirus dopo l'immunizzazione degli animali da studio con BVX-1021, seguita dalla somministrazione di un vaccino SARS-CoV-2 - in questo caso con BVX-0320, il candidato vaccino Covid-19 dell'Azienda.

A giugno, l'Azienda ha reso noto che i rendimenti della proteina ricombinante della SARS-1 ottenuti da un fornitore cinese per la bioproduzione di BVX-1021 sono stati determinati per contenere la presenza di un sottoprodotto aggregato proteico naturale oltre alla proteina della SARS-1. Anche se non è probabile che abbia avuto un impatto sugli studi sugli anticorpi neutralizzanti, la Società ha ritenuto prudente sintetizzare BVX-1021 utilizzando un nuovo lotto di proteina SARS-1 ricombinante del fornitore che ha eliminato l'aggregato proteico estraneo. Un'epidemia di Covid-19 nel mese di agosto presso un fornitore di reagenti necessari per il QC/QA finale ha portato a un breve ritardo nel rilascio finale di BVX-1021. BVX-1021 è oggetto di una collaborazione di ricerca in corso tra OSU e BioVaxys, che sta valutando il nuovo approccio dell'Azienda per un "vaccino universale" in grado di trattare un'ampia gamma di sarbecovirus.

Si tratta di una famiglia di virus che comprende la SARS-CoV-2 e le varianti emergenti, la SARS-CoV-1 e un'ampia gamma di altri virus zoonotici potenzialmente pericolosi. La collaborazione, iniziata all'inizio di quest'anno, sta valutando la combinazione di BVX-0320 e BVX-1021 di BioVaxys in un modello di cavia. Gli endpoint principali dello studio sono lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti contro il virus vivo SARS-CoV-2 e altri sarbecovirus, compresi i coronavirus legati alla SARS dei pipistrelli e dei pangolini.

I pipistrelli sono un importante serbatoio di molti ceppi di SARS, e diversi ceppi sono stati identificati negli zibetti delle palme, probabili antenati del SARS-CoV-1 ("SARS-1") (Journal of Virology. 84 (6): 2808–19, 2010). La presenza di anticorpi neutralizzanti nel modello animale suggerirebbe fortemente che il BVX-1021 conferirebbe una risposta immunitaria aggiuntiva nei confronti di tutti i sarbecovirus nelle persone completamente vaccinate per Covid-19 e in quelle con immunità naturale.