BioXcel Therapeutics, Inc. ha annunciato che i Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hanno emesso un J-Code permanente e specifico per il prodotto IGALMI? (dexmedetomidina) film sublinguale, che è approvato per il trattamento acuto dell'agitazione associata alla schizofrenia o al disturbo bipolare I o II negli adulti1,2. Secondo il processo Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), il codice J1105 di IGALMI diventerà effettivo il 1° gennaio 2024. I codici J sono codici permanenti utilizzati dagli operatori sanitari, dai piani assicurativi commerciali e dai pagatori governativi per contribuire a standardizzare il processo di rimborso.

Rispetto a un codice prodotto vario o non elencato, un codice J semplifica la presentazione delle richieste di rimborso, che a sua volta snellisce il processo di fatturazione e di rimborso. Il codice J per IGALMI è stato pubblicato online nel CMS HCPCS Application Summaries and Coding recommendations, Third Quarter, 2023 HCPCS Coding Cycle. L'agitazione è un sintomo relativamente comune e difficile da gestire, associato al bipolarismo I o II o alla schizofrenia negli adulti.

L'identificazione tempestiva dell'agitazione correlata alla schizofrenia e ai disturbi bipolari può aiutare a de-escalare la situazione prima che emergano comportamenti aggressivi o violenti. Le linee guida di consenso degli esperti hanno raccomandato che l'agitazione venga trattata con una combinazione di tecniche comportamentali calmanti, di de-escalation verbale e di farmaci accettati volontariamente dai pazienti senza alcuna costrizione. I farmaci utilizzati in questo modo per trattare l'agitazione sono coerenti con l'obiettivo di calmare il paziente a sufficienza per poterlo valutare, evitando al contempo una sedazione eccessiva.

In molti ambienti, si ricorre alla contenzione fisica e alle iniezioni forzate di farmaci fortemente sedativi, che possono creare un rapporto ostile e conflittuale tra medici e pazienti. Il codice I per IGALMI?? film sublinguale è un medicinale soggetto a prescrizione medica, somministrato sotto la supervisione di un operatore sanitario, che viene posizionato sotto la lingua o dietro il labbro inferiore e viene utilizzato per il trattamento acuto dell'agitazione associata alla schizofrenia e al disturbo bipolare I o II negli adulti.

Gli effetti collaterali più comuni di IGALMI negli studi clinici sono stati sonnolenza o sonnolenza, pizzicore o pizzicore della bocca, vertigini, secchezza delle fauci, abbassamento della pressione sanguigna e abbassamento della pressione sanguigna quando si è in piedi. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di IGALMI. I pazienti devono parlare con il proprio operatore sanitario per ottenere una consulenza medica sugli effetti collaterali.

I pazienti devono informare il loro fornitore di assistenza sanitaria sulla loro storia medica, compreso se soffrono di problemi cardiaci noti, potassio basso, magnesio basso, pressione bassa, frequenza cardiaca bassa, diabete, pressione alta, storia di svenimenti o compromissione epatica. Devono inoltre informare il loro operatore sanitario se sono incinte o se stanno allattando o se assumono farmaci, compresi quelli da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. In particolare, i pazienti devono informare il proprio operatore sanitario se assumono farmaci che abbassano la pressione sanguigna, modificano la frequenza cardiaca o assumono anestetici, sedativi, ipnotici e oppioidi.

Tutti sono incoraggiati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione all'FDA.