Rigel Pharmaceuticals Inc. ha annunciato di aver concluso un accordo definitivo per l'acquisizione dei diritti statunitensi di GAVRETO (pralsetinib) da Blueprint Medicines Corporation ("Blueprint"). GAVRETO è un inibitore della chinasi di RET di tipo selvaggio (riarrangiato durante la trasfezione) e delle fusioni RET oncogeniche, una volta al giorno, una piccola molecola, per via orale. GAVRETO è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico positivo alla fusione RET, come rilevato da un test approvato dalla FDA.

GAVRETO è approvato anche per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con carcinoma tiroideo RET fusion-positivo avanzato o metastatico che richiedono una terapia sistemica e che sono refrattari allo iodio radioattivo (se lo iodio radioattivo è appropriato). Questa indicazione è stata approvata con approvazione accelerata in base al tasso di risposta globale e alla durata della risposta. Il mantenimento dell'approvazione per questa indicazione può essere subordinato alla verifica e alla descrizione del beneficio clinico in uno o più studi di conferma.

Le discussioni con la FDA sui requisiti di conferma sono in corso. In base ai termini dell'accordo, Blueprint riceverà un prezzo di acquisto di 15,0 milioni di dollari, di cui 10,0 milioni di dollari pagabili alla prima vendita commerciale da parte di Rigel e altri 5,0 milioni di dollari pagabili al primo anniversario della data di chiusura, a determinate condizioni. Blueprint ha inoltre diritto a ricevere fino a 97,5 milioni di dollari in futuri pagamenti di milestone commerciali e fino a 5,0 milioni di dollari in futuri pagamenti di milestone regolatorie, oltre a royalties graduali che vanno dal 10% al 30%.

I brevetti rilasciati o che si prevede di rilasciare per GAVRETO avranno date di scadenza legali comprese tra il 2036 e il 2041. Rigel prevede di completare la transizione dell'attività e di iniziare a riconoscere le vendite del prodotto nel terzo trimestre del 2024. Rigel fornirà ulteriori dettagli su questa transazione in occasione della sua prossima chiamata agli utili trimestrali all'inizio di marzo. L'acquisizione da parte di Rigel dei diritti statunitensi su GAVRETO è concomitante alla decisione di Roche, annunciata in precedenza, di terminare l'accordo di collaborazione con Blueprint su GAVRETO a partire dal 22 febbraio 2024.

Secondo una dichiarazione dell'azienda, Genentech, membro del Gruppo Roche, è impegnata nei confronti dei pazienti e collabora con Rigel e Blueprint per garantire che i pazienti attuali e quelli a cui è stato prescritto di recente possano accedere a GAVRETO senza interruzioni durante il periodo di transizione; i prossimi passi e le tempistiche specifiche saranno comunicati ai principali stakeholder, compresi i fornitori di assistenza sanitaria, nelle prossime settimane.