Calidi Biotherapeutics, Inc. ha annunciato la presentazione di tre abstract in una sessione di poster durante il Meeting Annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO) del 2024. Questi poster, presentati il 1° giugno 2024, includono un aggiornamento dello studio di Fase 1 del programma CLD-101, condotto da City of Hope, e dati preclinici relativi alle piattaforme RTNova (CLD-400) e CLD-201 di Calidi. Di seguito sono riportati i punti salienti delle tre presentazioni dell'azienda all'ASCO: Titolo del poster: Studio di fase 1 di dosi multiple intracerebrali di una viroterapia oncolitica basata su cellule staminali neurali per il trattamento di gliomi recidivanti di alto grado Numero abstract: TPS2102 Titolo della sessione: Tumori del Sistema Nervoso Centrale CLD-101 è un candidato terapeutico all'avanguardia nel programma NeuroNova di Calidi, che comprende cellule staminali neurali (NSC) tumor-tropicali che veicolano un adenovirus oncolitico ? CRAd-S-pk7?

in modo selettivo ai siti tumorali. Lo studio si concentra sulla sicurezza e sulla fattibilità della somministrazione fino a quattro dosi settimanali intracerebrali di CRAd-S-pk7 a pazienti con gliomi recidivanti di alto grado. Tutti i partecipanti ricevono una dose uniforme di 1,50 x 108 NSC e 1,875 x 1011 particelle virali, la dose massima fattibile dallo studio umano iniziale.

Gli obiettivi secondari dello studio includono la valutazione dell'attività biologica, della biodistribuzione, dell'immunogenicità, della sicurezza e dell'efficacia clinica preliminare di CRAd-S-pk7. Il paziente iniziale ha iniziato il trattamento nel maggio 2023. Attualmente, sono stati arruolati e trattati in modo sicuro tre pazienti nello schema di trattamento 2 e tre nello schema di trattamento 3. Calidi sta attualmente arruolando pazienti nello schema di trattamento 3.

Calidi sta attualmente arruolando pazienti nel Programma di Trattamento 4. Titolo del poster: Trasformare i microambienti immunitari del tumore con una nuova viroterapia oncolitica sistemica avvolta, mirata a tutti i siti tumorali Numero abstract: 2559 Titolo della sessione: Terapeutici in via di sviluppo? Immunoterapia La piattaforma di viroterapia sistemica antitumorale RTNova (CLD-400) di Calidi è un nuovo ceppo di virus vaccinico selettivo per i tumori, un programma progettato per colpire tutti i siti tumorali e in grado di produrre un'elevata quantità di virus vaccinici avvolti (envRT) resistenti all'immunità umorale. La tecnologia consente alla terapia di raggiungere ogni tumore a livello sistemico, uccidendo le cellule tumorali ed esprimendo qualsiasi proteina desiderata all'interno del tumore, modificando così il microambiente tumorale.

In modelli murini preclinici, envRT-01 ha preso di mira diversi tipi di tumore e ha portato all'inibizione della crescita tumorale con una singola iniezione sistemica di 4,5e6 PFU env-RT-01 envRT-01 ha indotto cambiamenti nel microambiente immunitario del tumore, ha preso di mira il cancro del polmone e i siti metastatici e ha indotto cambiamenti drammatici nei microambienti tumorali delle metastasi polmonari. Titolo del poster: Prove non cliniche a sostegno del prossimo studio clinico SuperNova (CLD-201): Viroterapia oncolitica basata sulle cellule per i tumori solidi multipli Numero abstract: 2553 Titolo della sessione: Terapeutici in via di sviluppo? Immunoterapia Gli animali trattati con la dose massima tollerata di 2e6 PU/animale non hanno mostrato segni di tossicità avversa e hanno mostrato una riduzione del volume tumorale rispetto al gruppo di controllo.

Nessun risultato di tossicità è stato associato a CLD-201 nel modello libero da malattia e, inoltre, il rilevamento del virus nei polmoni è stato eliminato entro due settimane dall'ultimo trattamento con CLD-201. CLD-201 ha indotto una potente citolisi in diversi tipi di cancro in modelli in vitro. La somministrazione locale di CLD-201 ha indotto una robusta infiltrazione di cellule immunitarie locali e sistemiche.

Calidi prevede di avviare uno studio di Fase 1 non randomizzato per valutare la sicurezza e gli effetti antitumorali iniziali di CLD-201 somministrato per via intratumorale.