Vifor Pharma e il partner Travere Therapeutics hanno ottenuto venerdì un'approvazione da parte dell'autorità regolatoria dell'Unione Europea per il loro farmaco Filspari, parte di una corsa del settore per il trattamento di una rara e grave patologia renale nota come IgAN.

Il parere dell'ente regolatore costituisce la base per la decisione finale della Commissione Europea, ha dichiarato Vifor in un comunicato.

Le aziende farmaceutiche sono in competizione per sviluppare trattamenti per la IgAN, che è una malattia autoimmune progressiva che colpisce soprattutto i giovani adulti e che può portare a un'insufficienza renale che richiede la dialisi o il trapianto di organi.

Novartis ha acquisito l'anno scorso l'azienda biotecnologica statunitense Chinook per un importo massimo di 3,5 miliardi di dollari, per rafforzare il suo lavoro sulle terapie.

All'inizio del 2023, Travere ha ottenuto un'approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration statunitense per Filspari, o sparsentan, per il trattamento della IgAN. A dicembre, Travere ha dichiarato che chiederà l'approvazione completa negli Stati Uniti.

Vifor Pharma detiene i diritti esclusivi di commercializzazione di sparsentan in Europa e in altri mercati.

Il farmaco Tarpeyo per la IgAN di Calliditas Therapeutics ha ottenuto l'approvazione completa negli Stati Uniti nel dicembre 2023. (Relazione di Ludwig Burger, a cura di Mark Potter)