Cassava Sciences, Inc. ha annunciato un risultato di sicurezza potenzialmente significativo, basato su dati provvisori di risonanza magnetica (MRI) cerebrale di pazienti affetti da Alzheimer, arruolati in uno studio clinico di Fase 3 su simufilam. I dati di risonanza magnetica suggeriscono che simufilam non è associato ad anomalie di imaging legate all'amiloide, o ARIA, che si verificano con il trattamento. A differenza di questa classe di farmaci, simufilam è il candidato farmaco a piccole molecole (orale) di Cassava Sciences.

Il simufilam orale è attualmente in fase 3 di sperimentazione clinica su pazienti con demenza da malattia di Alzheimer. La nuova scoperta sulla sicurezza si basa su una valutazione neuroradiologica indipendente, ad interim, delle risonanze magnetiche cerebrali effettuate alla settimana 40 in un sotto-studio in cieco di 180 pazienti con Alzheimer, arruolati nello studio clinico di Fase 3 di simUFilam in corso di 76 settimane di Cassava Sciences nell'Alzheimer lieve-moderato (NCT#05026177). I dati finali della risonanza magnetica sono attesi alla conclusione di questo studio di Fase 3.

Tutti i dati clinici della Fase 3 rimangono in cieco. I dati della risonanza magnetica e altre due serie di dati saranno presentati alla 16esima conferenza Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) che si terrà a Boston, MA, dal 24 al 27 ottobre 2023: LP036: "Interim MRI Safety Analysis from a 76-week Phase 3 Clinical Trial of Simufilam in Alzheimer's disease". I candidati prodotti non sono stati approvati da alcuna autorità normativa e la loro sicurezza, efficacia o altri attributi desiderabili non sono stati stabiliti negli esseri umani.