Celularity Inc. ha annunciato di aver ricevuto la Certificazione Halal dei suoi modelli di business, dei suoi prodotti biomateriali in fase commerciale e dei suoi programmi terapeutici cellulari in fase clinica e di sperimentazione, indicando che sono stati sottoposti a una valutazione rigorosa per determinare che sono permessi o accettabili in conformità alla legge islamica o Sharia. I certificati sono stati rilasciati sotto l'autorità di Circle H International Inc. e offrono all'Azienda la possibilità di servire i mercati islamici a livello globale. Questo annuncio sostiene la strategia di espansione globale di Celularity, che alla fine includerà una presenza nella regione del Medio Oriente e del Nord Africa, con un'attenzione prioritaria all'Arabia Saudita.

Circle H ha rilasciato le Certificazioni Halal sulla base degli standard globali promulgati dal suo stimato Circle H Sharia Advisory Council (il Consiglio). Circle H e il Consiglio sono riconosciuti e sostenuti da importanti organizzazioni governative e non governative e da università islamiche. I leader religiosi provenienti da queste importanti istituzioni fanno parte o consigliano il Circle H e il Consiglio, per lo sviluppo e il sostegno dei suoi standard Halal.

Le certificazioni Halal sono un prerequisito importante nei mercati internazionali dei prodotti e servizi sanitari e farmaceutici. Secondo Fitch Solutions, si prevede che il mercato sanitario MENA raggiungerà 261,1 miliardi di dollari nel 2023, con un tasso di crescita annuale composto del 13,6%; la crescita è prevista nelle categorie estetica, ringiovanimento del viso e terapia cellulare. Anche altri Paesi islamici, tra cui la Malesia, l'Indonesia e il Pakistan, hanno mercati sanitari Halal ampi e in rapida crescita.

Celularity ritiene di essere la prima azienda di terapie cellulari e biomateriali a ricevere la Certificazione Halal per i suoi prodotti, servizi e modelli aziendali, secondo gli standard Circle H riconosciuti a livello mondiale. Le certificazioni Halal di Celularity riguardano i seguenti aspetti: Modello aziendale di Celularity, compresi i programmi di produzione, ricerca e sviluppo, terapeutici e di formazione. Prodotti biomateriali Celularity: Biovance, una membrana amniotica umana decellularizzata e disidratata, derivata dalla placenta di una gravidanza sana e a termine. Biovance® è una struttura di matrice extracellulare intatta che fornisce un'impalcatura naturale per sostenere il processo di guarigione delle ferite dell'organismo.

Biovance 3L e Biovance 3L Ocular, prodotti a base di membrana amniotica umana tri-strato, destinati ai mercati chirurgico e oculare e disponibili sia in fogli che in dischi. Interfyl, una matrice di tessuto connettivo umano derivata dalla placenta di una gravidanza sana e a termine. Viene utilizzata da diversi medici specialisti per sostituire o integrare il tessuto tegumentale danneggiato o inadeguato a seguito di ferite, traumi o interventi chirurgici.

CentaFlex, una matrice placentare umana decellularizzata derivata dal cordone ombelicale, che può essere utilizzata come copertura chirurgica, involucro o barriera per proteggere e sostenere la riparazione dei tessuti danneggiati. Candidati di prodotti terapeutici cellulari di Celularity: CYNK: Cellule Natural Killer (NK) non modificate, derivate dalla placenta e geneticamente modificate, e versioni di cellule NK derivate dalla placenta YCART: Cellule T derivate dalla placenta modificate con un recettore antigenico chimerico, APPL: Cellule stromali aderenti di tipo mesenchimale derivate dalla placenta, PEXO: Esosomi di derivazione placentare, Celularity Biobanking Business Model (Lifebank), che include la banca di cellule staminali placentari e del sangue del cordone ombelicale e di tessuti placentari. Celularity intende stabilire una presenza operativa nella regione MENA nel prossimo futuro, con un focus prioritario sull'Arabia Saudita.

Inizialmente, l'Azienda si concentrerà sullo sviluppo di opportunità per prodotti biomateriali di derivazione placentare in fase commerciale, che vengono utilizzati in varie indicazioni, oltre a terapie cellulari sperimentali che utilizzano cellule staminali placentari e cellule NK e CAR-T derivate da cellule staminali placentari, tutte ora certificate Halal. Celularity vede anche un'opportunità significativa per stabilire la sua attività di biobanking nel mercato MENA, per servire le famiglie che desiderano salvare le cellule staminali e i tessuti della placenta e del sangue del cordone ombelicale di un neonato per un potenziale uso futuro, e per creare banche di cellule staminali di donatori che possano essere rapidamente accessibili e impiegate in caso di emergenze di salute pubblica e per altre indicazioni mediche.