Chemomab Therapeutics Ltd. ha riportato i risultati principali delle analisi secondarie del suo studio di Fase 2a sulla fibrosi epatica, che valuta CM-101, il suo anticorpo CCL24-neutralizzante, primo nella sua classe, nei pazienti con steatoepatite non alcolica (NASH). I risultati sono stati inclusi in un poster di presentazione al Congresso EASL 2023 di Vienna, in Austria. Nel complesso, i dati hanno mostrato miglioramenti in una serie aggiuntiva di biomarcatori infiammatori e fibrotici, coerenti con i risultati clinici positivi rilasciati da Chemomab a gennaio.

Inoltre, nei pazienti con NASH a maggior rischio di progressione della malattia, il trattamento con CM-101 ha determinato una risposta maggiore dei biomarcatori rispetto ai pazienti con NASH a minor rischio di malattia o ai pazienti trattati con placebo. Le nuove analisi hanno valutato altri biomarcatori e hanno anche utilizzato il punteggio FibroScan-AST (FAST) per classificare i pazienti dello studio in base al rischio di progressione della malattia, consentendo così di valutare l'attività di CM-101 nella popolazione principale di pazienti con malattia più attiva.(2) FAST è un punteggio convalidato composto da misurazioni non invasive di FibroScan(R) e AST, utilizzato per identificare i pazienti con un rischio elevato di progressione della NASH. I risultati hanno mostrato che: Gli scori FT sono migliorati in una percentuale maggiore di pazienti trattati con CM-101 rispetto a quelli trattati con placebo.

I pazienti trattati con CM-101 con punteggi FAST più alti hanno dimostrato miglioramenti maggiori nei biomarcatori fibro-infiammatori chiave, come il Pro-C3, rispetto ai pazienti con punteggi FAST più bassi o ai pazienti con placebo. I pazienti trattati con CM-101 con punteggi FAST più elevati hanno mostrato miglioramenti in diversi studi clinici sulla NASH di recente successo. In queste analisi secondarie, i pazienti trattati con CM-101 hanno mostrato miglioramenti in un'ulteriore serie di biomarcatori associati alla fibrosi attiva e all'infiammazione: Il FIB-4, un indice per determinare lo stato di NASH che include l'età, la conta piastrinica e i livelli di AST e ALT, è migliorato nei pazienti trattati con CM-101 rispetto ai pazienti con placebo.

pazienti trattati con placebo. Il rapporto AST/ALT, un rapporto degli enzimi epatici, è migliorato nei pazienti trattati con CM-101 rispetto ai pazienti con placebo.

Il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR), un indicatore dell'infiammazione, è migliorato nei pazienti trattati con CM-101 rispetto ai pazienti con placebo, e l'NLR è stato ulteriormente migliorato nei gruppi con punteggi FAST più alti. Il PRO-C3, che cattura la fibrogenesi attiva e si correla con la gravità della malattia fibrotica, è migliorato nei pazienti trattati con CM-101 rispetto ai pazienti con placebo ed è stato ulteriormente migliorato nei gruppi con punteggi FAST più elevati.

placebo ed è stato ulteriormente migliorato nei gruppi con punteggi FAST più elevati. Come indicatore generale della fibrogenesi e della malattia fibrotica, il PRO-C3 è considerato un "ponte" verso la PSC e altre indicazioni antifibrotiche.