Circio Holding ASA ha annunciato che il partner IOVaxis Therapeutics di Nantong, Cina, ha depositato la domanda aggiornata per il nuovo farmaco sperimentale (IND) TG01 presso la National Medical Products Administration (NMPA) cinese, con un periodo di revisione previsto di sessanta giorni. IOVaxis ha un accordo di opzione esclusiva per la licenza dei vaccini contro il cancro RAS mutante TG01 e TG02 per Cina, Hong Kong, Macao e Singapore. Entro due settimane dall'approvazione dell'IND TG01 da parte del NMPA, IOVaxis può esercitare la sua opzione di licenza esclusiva e attivare il pagamento di una pietra miliare di 3 milioni di dollari a Circio.

L'NMPA ha richiesto un'ulteriore caratterizzazione preclinica di TG01 dopo la revisione del deposito iniziale dell'IND TG01 nel 2021. Gli studi richiesti sono stati eseguiti e inclusi nel pacchetto IND ripresentato. Il tempo di risposta previsto è di sessanta giorni dalla data di presentazione.

Dopo l'approvazione dell'IND, IOVaxis può esercitare l'opzione di licenza esclusiva per TG01 e TG02 entro 14 giorni.