Concert Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato la presentazione dei dati dello studio clinico di Fase 3 THRIVE-AA1. La presentazione evidenzia i risultati dello studio THRIVE-AA1, che valuta il farmaco sperimentale orale CTP-543 di Concert in pazienti adulti con alopecia areata da moderata a grave, un disturbo autoimmune che provoca una perdita di capelli a chiazze o completa del cuoio capelluto. I dati di THRIVE-AA1 sono stati presentati da Brett King, Dottore in Medicina, Dipartimento di Dermatologia della Yale University School of Medicine e sperimentatore clinico di THRIVE-AA1, durante la Sessione Late Breaking News del 31° Congresso dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV).

Nello studio THRIVE-AA1, sono stati ottenuti miglioramenti significativi nella ricrescita dei capelli del cuoio capelluto rispetto al placebo, a 24 settimane, per i pazienti che assumevano dosi di CTP-543 da 8 mg due volte al giorno e da 12 mg due volte al giorno, come precedentemente rivelato nei risultati topline positivi riportati da Concert all'inizio di quest'anno. Il trattamento con CTP-543 è stato generalmente ben tollerato. La presentazione dell'EADV include nuovi dati dello studio THRIVE--AA1, che dimostrano la capacità di CTP-543 di raggiungere criteri più severi per la ricrescita dei capelli rispetto all'endpoint primario dello studio, ossia un punteggio assoluto di Severity of Alopecia Tool (SALT) pari o inferiore a 20 (ossia una perdita di capelli sul cuoio capelluto pari o inferiore al 20%) alla settimana 24.

In particolare, il 21% e il 35% dei pazienti nei gruppi di dosaggio di CTP-543 8 mg due volte al giorno e 12 mg due volte al giorno, rispettivamente, hanno raggiunto un punteggio SALT di 10 o meno alla Settimana 24, rispetto allo 0% dei pazienti nel gruppo placebo (p < 0,0001). Inoltre, la variazione relativa del punteggio SALT rispetto al basale era significativamente diversa per il gruppo con dose di 12 mg due volte al giorno rispetto al placebo (p <0,001) già alla Settimana 4. Inoltre, vengono presentati nuovi dati che dimostrano che i pazienti dello studio THRIVE-AA1 con perdita di peli di sopracciglia o ciglia al basale, trattati con CTP-543, hanno avuto un miglioramento significativo rispetto al placebo durante il periodo di trattamento di 24 settimane (p < 0,001).