Corcept Therapeutics Incorporated ha annunciato dati di sopravvivenza globale (OS) dal suo studio di Fase 2 randomizzato e controllato su 178 pazienti di relacorilant più nab-paclitaxel in pazienti con cancro ovarico ricorrente e resistente al platino. Le donne trattate con relacorilant il giorno prima, il giorno dopo e il giorno dopo le loro infusioni regolari di nab-paclitaxel (il braccio dello studio ’“intermittente”) hanno sperimentato una riduzione del 33% del rischio di morte rispetto alle donne trattate con nab-paclitaxel da solo (hazard ratio: 0,67; p-value: 0,066). La loro OS mediana era di 13,9 mesi, rispetto ai 12,2 mesi delle donne che ricevevano la monoterapia con nab-paclitaxel. Le donne che si sono arruolate in questo studio erano molto malate e avevano avuto una progressione della malattia in seguito a una terapia precedente (numero mediano di terapie precedenti: tre). Per caso, più donne con malattia primaria refrattaria al platino o che avevano già ricevuto quattro o più linee di terapia precedenti, entrambi indicatori di una prognosi molto scarsa, sono state assegnate al braccio intermittente. Come è tipico degli studi clinici in fase avanzata, tali donne non saranno arruolate nel prossimo studio di Fase 3 di Corcept. Escludendo le pazienti primarie refrattarie al platino e le donne che avevano già ricevuto quattro o più linee precedenti di terapia, le donne trattate con relacorilant intermittente hanno sperimentato un rischio di morte ridotto del 48% rispetto alle donne trattate con nab-paclitaxel da solo (hazard ratio: 0,52; p-value: 0,010). La loro OS mediana era di 13,9 mesi, rispetto ai 12,2 mesi delle donne che ricevevano la monoterapia con nab-paclitaxel. I dati in questo comunicato provengono dallo studio di Fase 2 randomizzato, controllato e su 178 pazienti di Corcept su relacorilant più nab-paclitaxel in pazienti con cancro ovarico ricorrente e resistente al platino.5 Le donne che sono entrate nello studio avevano avuto una progressione della malattia su linee precedenti di terapia. Il numero mediano di trattamenti precedenti era tre. Le partecipanti allo studio sono state randomizzate 1:1:1 a ricevere nab-paclitaxel più 150 mg di relacorilant somministrati il giorno prima, il giorno del e il giorno dopo ogni infusione settimanale di nab-paclitaxel (braccio intermittente), nab-paclitaxel più 100 mg di relacorilant somministrati quotidianamente (braccio continuo) o nab-paclitaxel da solo (braccio di confronto). L'OS è stata valutata dopo un numero predeterminato di decessi dei pazienti. Al momento del cutoff del database, 128 delle 178 donne arruolate nello studio erano morte. Quattordici donne in più nel braccio intermittente e nove donne in più nel braccio di confronto dovrebbero contribuire ai risultati finali di sopravvivenza globale. Una donna nel braccio intermittente e una nel braccio continuo non hanno ancora avuto una progressione tumorale – per entrambe le pazienti sono passati più di venti mesi da quando hanno iniziato la terapia con relacorilant.