Corvus Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato l'inizio dello studio clinico di Fase 1, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che valuta soquelitinib nei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave. Si prevede che lo studio arruoli 64 pazienti in 12 siti negli Stati Uniti, con la possibilità di ottenere i primi dati clinici entro la fine dell'anno 2024. Corvus ha pubblicato in precedenza dati preclinici che descrivono il meccanismo d'azione unico di soquelitinib attraverso l'inibizione dell'ITK, sostenendo il razionale del suo utilizzo nelle malattie mediate da Th2 come la dermatite atopica.

Inoltre, l'Azienda ha valutato soquelitinib nei cani da compagnia con dermatite atopica naturale e refrattaria. I risultati di questo studio hanno dimostrato la potenziale attività di soquelitinib in questa malattia. Informazioni sullo Studio Clinico di Fase 1 sulla Dermatite Atopica con Soquelitinib Lo studio clinico di Fase 1, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, prevede l'arruolamento di 64 pazienti con dermatite atopica da moderata a grave che hanno fallito una precedente terapia topica o sistemica.

I pazienti saranno randomizzati in un rapporto 3:1 per ricevere uno dei quattro regimi di dosaggio di 28 giorni (100 mg BID, 200 mg QD, 200 mg BID o 400 mg QD) di soquelitinib o un placebo equivalente. Gli endpoint primari includono la sicurezza e la tollerabilità, e l'efficacia, che sarà misurata in base al miglioramento del punteggio dell'Indice di Area e Severità dell'Eczema, alla Valutazione Globale dello Sperimentatore, alla riduzione del prurito e a vari biomarcatori di citochine. Corvus e un comitato di monitoraggio dei dati saranno in grado di monitorare i dati della sperimentazione.

La dermatite atopica, chiamata anche eczema, è una malattia cronica che può causare infiammazione, arrossamento, chiazze squamose, vesciche e irritazione della pelle. Colpisce fino al 20% dei bambini e fino al 10% degli adulti e i trattamenti comprendono terapie topiche, terapie orali e terapie biologiche sistemiche iniettabili. È spesso associata ad altri disturbi allergici, come le allergie alimentari e l'asma.

La dermatite atopica, come l'asma e l'allergia, comporta la partecipazione dei linfociti Th2 che secernono citochine che provocano l'infiammazione. Negli studi preclinici, il soquelitinib ha dimostrato di inibire la produzione di citochine da parte dei linfociti Th2.