Crinetics Pharmaceuticals, Inc. ha fornito un aggiornamento sul suo programma di sviluppo per CRN04777, un agonista orale sperimentale del recettore della somatostatina di tipo 5 (SST5), in fase di sviluppo come trattamento dell'iperinsulinismo congenito (HI). Il 24 ottobre 2022, Crinetics ha presentato una domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per avviare il primo studio clinico statunitense di CRN04777, progettato per valutare il composto in una popolazione pediatrica (età 3 mesi - 12 anni). Il 22 novembre 2022, la FDA ha informato l'azienda tramite comunicazione telefonica che lo studio clinico di Fase 2 proposto non era ancora autorizzato a procedere.

La FDA ha indicato che avrebbe fornito all'azienda le basi della sua decisione entro 30 giorni. Crinetics intende impegnarsi con la FDA per capire quali informazioni aggiuntive o chiarimenti potrebbero essere necessari prima che la FDA permetta allo studio di procedere. CRN04777 è stato precedentemente valutato in 78 volontari adulti sani in uno studio clinico di Fase 1 a dose singola e multipla ascendente, nell'ambito di una Richiesta di sperimentazione clinica in Germania.

I risultati di questi studi hanno dimostrato che CRN04777 è stato ben tollerato a dosi da 30 mg a 120 mg. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi (SAE) e non si sono verificate interruzioni a causa di eventi avversi. Tutti gli eventi avversi sono stati considerati da lievi a moderati.