Cue Biopharma presenta nuovi dati positivi dagli studi di Fase 1 di CUE-101 nel tumore della testa e del collo e di Cue-102 nei tumori positivi al tumore di Wilms 1 al SITC 2023
03 novembre 2023 alle 17:00
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Cue Biopharma, Inc. ha annunciato la presentazione di nuovi dati positivi provenienti dai suoi studi di Fase 1, attualmente in corso e completamente arruolati, che valutano il suo principale coinvolgitore di cellule T basato sull'interleuchina-2 (IL-2), CUE-101, come monoterapia e in combinazione con KEYTRUDA®? (pembrolizumab) per i pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) ricorrente/metastatico da HPV+. Saranno inoltre presentati i nuovi dati clinici dello studio di Fase 1 in corso dell'azienda, che valuta il suo secondo candidato, CUE-102, per il trattamento dei tumori ricorrenti/metastatici positivi al Tumore di Wilms 1 (WT1+).
I dati saranno presentati in due poster in occasione del 38° Anniversario del Meeting Annuale della Society for Immunotherapy of Cancer (SITC 2023), che si terrà a San Diego, in California, dall'1 al 5 novembre. I dati principali dello studio clinico di Fase 1 CUE-102 ad oggi includono: Nessuna DLT segnalata finora nei pazienti trattati durante la fase di escalation della dose a dosi comprese tra 1-8mg/kg di CUE-102 per via endovenosa ogni 3 settimane; non è stata raggiunta una MTD. Tra i fattori importanti che potrebbero far sì che i risultati effettivi e la condizione finanziaria dell'azienda differiscano materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali vi sono, tra gli altri, la storia operativa limitata dell'azienda, la liquidità limitata e la storia di perdite; la capacità dell'azienda di raggiungere la redditività; le potenziali battute d'arresto negli sforzi di ricerca e sviluppo dell'azienda, compresi i risultati negativi o inconcludenti dei suoi studi preclinici o la capacità dell'azienda di replicare in studi clinici successivi i risultati positivi riscontrati negli studi preclinici e negli studi clinici in fase iniziale dei suoi candidati prodotti, la capacità dell'azienda di assicurarsi i requisiti della Food and Drug Administration ("FDA") degli Stati Uniti. Food and Drug Administration ("FDA") o altre approvazioni governative per i suoi candidati prodotti e l'ampiezza di qualsiasi indicazione approvata; effetti negativi causati da pandemie di salute pubblica, compresa la recente pandemia COVID-19, compresi i possibili effetti sulle sperimentazioni della società; risultati negativi o inconcludenti delle sperimentazioni cliniche o degli studi preclinici della società o effetti collaterali gravi e inaspettati legati ai farmaci o altri problemi di sicurezza sperimentati dai partecipanti alle sperimentazioni cliniche; ritardi e cambiamenti nei requisiti normativi, nelle politiche e nelle linee guida, compresi i potenziali ritardi nella presentazione delle domande normative richieste alla FDA; la dipendenza dell'azienda da licenziatari, collaboratori, organizzazioni di ricerca a contratto, fornitori e altri partner commerciali; la capacità dell'azienda di ottenere finanziamenti adeguati per finanziare le sue operazioni commerciali in futuro; le operazioni e la capacità clinica dell'azienda di mantenere e applicare la necessaria protezione dei brevetti e di altre proprietà intellettuali; i fattori competitivi; le condizioni economiche e di mercato generali e gli altri rischi e incertezze descritti nei Fattori di rischio e nelle sezioni Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations (Discussione e analisi della condizione finanziaria e dei risultati delle operazioni) della condizione finanziaria dell'azienda.
Cue Biopharma, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa una nuova classe di biologici terapeutici per modulare selettivamente le cellule T specifiche della malattia. La piattaforma dell'azienda, Immuno-STAT (Selective Targeting and Alteration of T cells) e i biologici sono progettati per sfruttare il potenziale curativo del sistema immunitario intrinseco dell'organismo attraverso la modulazione selettiva delle cellule T specifiche della malattia, senza gli effetti negativi di un'ampia modulazione immunitaria sistemica. I suoi due candidati farmaci oncologici, CUE-101 e CUE-102, sono programmi esemplari della serie CUE-100 basata sull'interleuchina 2 (IL-2) e sono rappresentativi dell'allele HLA-A02, che è prevalente negli Stati Uniti e nei territori dell'Europa occidentale. CUE-101 HLA-A02 è stato progettato per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) positivo al papillomavirus umano. CUE-102 HLA-A02, ha come bersaglio la proteina Tumore di Wilms 1, un antigene oncofetale noto per essere sovraespresso in oltre 20 diversi tipi di cancro.
Cue Biopharma presenta nuovi dati positivi dagli studi di Fase 1 di CUE-101 nel tumore della testa e del collo e di Cue-102 nei tumori positivi al tumore di Wilms 1 al SITC 2023