Cutia Therapeutics ha annunciato che lo studio clinico registrativo di Fase III di CU-40102 (spray topico di finasteride) condotto in Cina per il trattamento dell'alopecia androgenetica ha raggiunto l'endpoint primario. Lo studio clinico registrativo di Fase III di CU-40102 è stato uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di CU-40102 in pazienti cinesi maschi adulti con alopecia androgenetica. 270 pazienti cinesi maschi adulti sono stati arruolati nello studio clinico registrativo di Fase III di CU-40102 in Cina, in cui 180 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo CU-40102 e 90 pazienti sono stati assegnati al gruppo placebo.

Durante il periodo di trattamento continuo di 24 settimane, ai pazienti è stato somministrato CU-40102 per via topica sull'area locale del cuoio capelluto, una volta al giorno. I risultati dello studio clinico hanno mostrato che, in termini di efficacia, il miglioramento del numero totale di capelli e del numero di capelli terminali nell'area calva mirata del gruppo CU-40102 è stato significativamente migliore rispetto a quello del gruppo placebo dopo 24 settimane di trattamento, raggiungendo l'endpoint primario e l'endpoint secondario chiave; l'efficacia ha iniziato a manifestarsi dalla settimana 12. In termini di sicurezza, i pazienti del gruppo CU-40102 hanno mostrato una tolleranza locale favorevole all'area di somministrazione e l'incidenza complessiva degli eventi avversi nel gruppo CU-40102 è stata simile a quella del gruppo placebo.

I risultati di efficacia e sicurezza dello studio clinico registrativo di Fase III di CU-40102 in Cina sono simili a quelli degli studi clinici condotti all'estero.