Il consiglio di amministrazione di Cutia Therapeutics ha annunciato che CU-10201 (schiuma di minociclina topica al 4%) ha ottenuto la designazione di revisione prioritaria da parte del Centro per la Valutazione dei Farmaci (il "CDE") dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici della Repubblica Popolare Cinese (la "RPC"). L'indicazione di CU-10201 è per il trattamento dell'acne vulgaris non nodulare da moderata a grave in pazienti pediatrici e adulti di età pari o superiore a nove anni. CU-10201 è una nuova forma di dosaggio di farmaci pediatrici, che rientra nell'ambito della designazione di revisione prioritaria del CDE (ossia nuove varietà, forme di dosaggio e specifiche di farmaci pediatrici per le caratteristiche fisiologiche dei bambini), e pertanto è idoneo alla designazione di revisione prioritaria.

CU-10201 è la prima e unica minociclina topica approvata per il trattamento dell'acne vulgaris a livello globale. La minociclina è un antibiotico tetraciclico utilizzato per trattare una serie di infezioni batteriche e l'acne vulgaris. I prodotti a base di minociclina attualmente disponibili sono per lo più farmaci orali.

Rispetto agli altri principali antibiotici anti-acne e ai farmaci orali convenzionali, la schiuma di minociclina topica ha una minore esposizione sistemica al farmaco, meno effetti collaterali, un tasso inferiore di resistenza al farmaco e probabilmente una maggiore compliance del paziente. I risultati dell'analisi dei dati degli studi clinici di Fase III nella Repubblica Popolare Cinese hanno dimostrato che CU-10201 ha un'efficacia significativa e un profilo di sicurezza favorevole nel trattamento dell'acne, con una riduzione degli effetti collaterali comuni della minociclina orale.