Cutia Therapeutics ha annunciato che la Domanda di Nuovo Farmaco per CU-10201 (schiuma topica al 4% di minociclina) ha ottenuto la designazione di revisione prioritaria da parte del Centro per la Valutazione dei Farmaci dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici (NMPA) della Repubblica Popolare Cinese (PRC). Il Consiglio di amministrazione della Società ha annunciato che la Domanda di Nuovo Farmaco (la "NDA") per CU-10201 è stata accettata dall'NMPA della Repubblica Popolare Cinese. L'indicazione di CU-10201 è per il trattamento dell'acne vulgaris non nodulare da moderata a grave in pazienti pediatrici e adulti di età pari o superiore a nove anni.

CU-10201 è la prima e unica minociclina topica approvata per il trattamento dell'acne vulgaris a livello globale e la prima minociclina topica ad avere la sua NDA accettata dall'NMPA della Cina. Rispetto agli altri principali antibiotici anti-acne e ai farmaci orali convenzionali, la minociclina topica in schiuma ha una minore esposizione sistemica al farmaco, minori effetti collaterali, un tasso inferiore di resistenza al farmaco e probabilmente una maggiore compliance del paziente. I risultati dell'analisi dei dati degli studi clinici di Fase III nella Repubblica Popolare Cinese hanno dimostrato che CU-10201 ha un'efficacia significativa e un profilo di sicurezza favorevole nel trattamento dell'acne, con una riduzione degli effetti collaterali comuni della minociclina orale.