Il consiglio di amministrazione di Cutia Therapeutics ha annunciato che il Gruppo ha completato uno studio clinico di Fase I di CU-20401 (collagenasi mutante ricombinante), un potenziale nuovo farmaco di Classe I, per l'accumulo adiposo addominale. Un totale di 48 pazienti ha ricevuto il trattamento con CU-20401 per l'accumulo di adipe addominale in questo studio clinico di Fase I in Cina. Questo studio clinico era monocentrico, in aperto, controllato con placebo e con escalation della dose, per valutare la sicurezza e la tollerabilità di CU-20401.

I dati dello studio clinico hanno dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità complessivamente favorevole per CU-20401, senza effetti significativi correlati alla dose. Non ci sono stati eventi avversi di grado 3 o superiore legati al trattamento ("TEAE") ed eventi avversi legati al trattamento ("TRAE"), eventi avversi gravi (SAE), o TEAE e TRAE che hanno portato al ritiro dallo studio clinico in tutti i gruppi di dosaggio. Inoltre, la concentrazione plasmatica del farmaco in tutti i pazienti arruolati era inferiore al limite inferiore di rilevamento, il che indica che l'esposizione sistemica dopo l'iniezione sottocutanea di CU-20401 era estremamente bassa.

I dati dello studio clinico hanno mostrato anche tendenze preliminari di efficacia. La riduzione del volume di grasso sottocutaneo rispetto al basale è stata più pronunciata nell'area addominale dei pazienti arruolati durante il periodo di follow-up di tre mesi, man mano che la durata si prolungava. CU-20401 è una collagenasi mutante ricombinante che ha come obiettivo l'obesità, il sovrappeso o altre malattie metaboliche associate all'accumulo adiposo localizzato.

CU-20401 adotta un meccanismo d'azione alternativo in cui agisce come collagenasi per agire selettivamente sulla matrice extracellulare attaccata al tessuto adiposo. Dopo l'iniezione localizzata, CU-20401 degrada il collagene della matrice extracellulare nello strato di grasso sottocutaneo, il che porta all'apoptosi degli adipociti e dovrebbe ridurre efficacemente l'accumulo adiposo localizzato. CU-20401 è tecnologicamente modificato con un tasso ridotto per catalizzare la degradazione del collagene con un'attività catalitica lieve, riducendo così gli effetti avversi della collagenasi di tipo selvaggio, come gli ematomi e il dolore.