Il consiglio di amministrazione di Cutia Therapeutics ha annunciato che la New Drug Application (la "NDA") per CU-40102 (spray topico di finasteride) è stata accettata dalla National Medical Products Administration della Repubblica Popolare Cinese. L'indicazione di CU-40102 è il trattamento dell'alopecia androgenetica. CU-40102 è il primo e unico prodotto topico a base di finasteride approvato per il trattamento dell'alopecia androgenetica a livello globale e la prima finasteride topica ad avere la sua NDA accettata dall'NMPA della RPC.

La finasteride può trattare l'alopecia androgenetica nei pazienti di sesso maschile agendo come inibitore competitivo e specifico della 5-alfa reduttasi di tipo II per inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone nel cuoio capelluto. A differenza della finasteride orale, la formulazione topica di CU-40102 consente ai pazienti di applicare il farmaco direttamente sulla superficie del cuoio capelluto, mantenendo così un'elevata concentrazione nel sito interessato e riducendo al contempo gli effetti collaterali comunemente associati alle formulazioni orali. I risultati dell'analisi dei dati dello studio clinico registrativo di Fase III nella Repubblica Popolare Cinese hanno dimostrato che CU-40102 ha un'efficacia significativa per il trattamento dell'alopecia androgenetica e i pazienti del gruppo CU-40102 hanno mostrato una tolleranza locale favorevole all'area di somministrazione.

Nel frattempo, uno studio farmacocinetico di Fase I di CU-40102 su pazienti cinesi maschi adulti con alopecia androgenetica, condotto nello stesso periodo, ha mostrato che dopo la somministrazione di finasteride spray, l'assorbimento sistemico era minimo nel gruppo di pazienti cinesi con alopecia androgenetica.