Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato il dosaggio del primo paziente nello studio di Fase 1/2 semplificato e multi-corte dell'Azienda, che prevede l'impiego di CYC140 orale in pazienti con tumori solidi e linfomi avanzati. Lo studio di Fase 1/2 diretto alla registrazione, denominato CYC140-101, utilizza un disegno semplificato e determinerà in primo luogo, in una fase di escalation della dose, la dose raccomandata di Fase 2 (RP2D) per CYC140 a singolo agente. Una volta stabilita la RP2D, la sperimentazione entrerà immediatamente nella fase di proof-of-concept, di coorte, utilizzando un disegno Simon a 2 fasi.

In questa fase CYC140 sarà somministrato a pazienti in un massimo di 7 coorti rilevanti dal punto di vista meccanicistico, tra cui pazienti con tumori della vescica, della mammella, del colon-retto (compreso il KRAS mutante), dell'epatocele e delle vie biliari e del polmone (sia a piccole cellule che non a piccole cellule), nonché linfomi. Un'ulteriore coorte basket arruolerà pazienti con biomarcatori rilevanti per il meccanismo del farmaco, compresi i tumori amplificati MYC. Il protocollo consente di espandere le singole coorti in base alla risposta, il che potrebbe permettere di accelerare il piano di sviluppo clinico e di registrazione di CYC140.