Cytokinetics, Incorporated ha annunciato i dati principali dello studio di Fase 1 di CK-4021586 (CK-586). Lo studio ha raggiunto gli obiettivi primari e secondari di valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica (PK) di dosi orali singole e multiple di CK-586. I dati supportano l'avanzamento di CK-586 a uno studio clinico di Fase 2 nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF), che dovrebbe iniziare nel quarto trimestre del 2024.

CK-586 è un inibitore della miosina cardiaca in fase di sviluppo per il potenziale trattamento di un sottogruppo di pazienti con HFpEF. L'obiettivo primario di questo studio clinico di Fase 1 in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, in più parti, a dose singola e multipla ascendente, è stato quello di valutare la sicurezza, la tollerabilità e la PK di CK-586 quando viene somministrato per via orale in dosi singole o multiple a partecipanti sani. Il disegno dello studio comprendeva sette coorti a dose singola ascendente (da 10 mg a 600 mg) composte da 10 partecipanti ciascuna, e due coorti a dose multipla ascendente (100 e 200 mg una volta al giorno) composte da 10 partecipanti ciascuna.

Lo studio ha raggiunto l'obiettivo primario, dimostrando che CK-586 era sicuro e ben tollerato in partecipanti sani con una PK lineare. La farmacodinamica è stata valutata mediante ecocardiografia ed è risultata coerente con le aspettative. Non sono stati osservati eventi avversi gravi e i criteri di interruzione non sono stati soddisfatti nello studio.